Project Engineer Data Integrity

Functie omschrijving

Het belang van Data Integriteit (DI) neemt alsmaar toe in de farma-industrie en is meer dan ooit onderdeel van onze ‘license to operate’. Na een grondige kennismaking met Pfizer Puurs en de procedures rond Data Integrity, ga je aan de slag in het Data Integrity projects team als Project Engineer.

In deze rol ben je verantwoordelijk voor opvolging van de Data Integrity status van ons geautomatiseerd equipment en ondersteun je de site voor vragen over Data Integriteit. Daarnaast kan je ingezet worden om projecten te begeleiden of te trekken rond documenten en records zoals bijvoorbeeld implementatie of uit dienst nemen van tools of processen rond archivatie, logboeken, fill-in FORM’s, enz. Deze projecten hebben een impact op de hele site waardoor samenwerking en compromissen sluiten steeds noodzakelijk is. Individueel of in team zorg je ervoor dat jouw projecten binnen budget, tijd en met een maximum aan kwaliteit worden opgeleverd.

Wat verwachten we van jou?

• Uitvoeren en opleveren van projecten (planning en milestones, stakeholder management, risk management, status rapportering, aanpassen van procedures, geven van training, eerste aanspreekpunt voor vragen rond jouw project, …)

• Support en back-up voor lopende projecten waarbij je nauw samenwerkt met de huidige project lead

• Compliance gap analyse met behulp van een risk-based approach

• Expert in het schrijven van procedures en werkinstructies

• Ontwikkelen van een netwerk van contactpersonen om jouw projecten succesvol te kunnen afwerken

Afdeling

De functie situeert zich binnen de afdeling Operational Excellence (OPEX). Je zal rapporteren aan de Lead Data Integrity Projects. Na een inwerkperiode ga je zelfstandig te werk. In je rol zal je in nauw contact staan met de productieafdelingen, de labo’s en de afdeling process automation. Zo zal je ook kennis opbouwen over hun geautomatiseerd equipment en hun computersystemen.

Bedrijfscultuur

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk waarin gelijkwaardigheid centraal staat. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, maar tonen we ook voldoende moed om elkaar uit te dagen en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen. Op die manier zorgen we dat we onze taken met plezier kunnen uitvoeren.

Functieprofiel

Must

• Master opleiding: bio ingenieur, burgerlijk ingenieur, industrieel ingenieur, (industrie)apotheker, informatica of gelijkwaardig door ervaring

• Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels

• Sterke interpersoonlijke vaardigheden

• Communicatief sterk

• Je werkt erg georganiseerd en accuraat

• Ervaring of sterke interesse in projectgebonden werk, bij voorkeur in een productie site

• Ervaring of sterke interesse in IT-gerelateerde processen

• Je beschikt over voldoende geduld en strategisch inzicht om site-wide projecten tot een goed eind te brengen

• Je weet in projecten en processen een goede balans te vinden tussen compliance en efficiëntie

• Je bent klantgericht en gaat graag the extra mileom processen af te stemmen op de noden van de verschillende klanten

• Vlot kunnen werken met Microsoft Office

Nice to have

• Kennis van productie- en labo-processen en equipment en/of van computer systemen

• Ervaring in een vergelijkbare functie

• Ervaring in een GMP omgeving

Aanbod:

• Een boeiende job met een brede kijk op het bedrijf

• Een job met verantwoordelijkheid en veel afwisseling

• Contract van onbepaalde duur

• Andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance.

• Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk

• Hoog investeringsritme

• Hoogtechnologische omgeving