Project Engineer Lab Operations

☞ DPS Group Global

Aussicht: 150

Update Tag: 16-11-2025

Ort: Puurs Antwerp

Kategorie: Hohe Technologie Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle

Industrie: Pharmaceutical Manufacturing

Position: Mid-Senior level

Jobtyp: Full-time

Loading ...

Jobinhalt

DPS

Dps is al meer dan 40 jaar een wereldwijd toonaangevend Project Management en Engineering bedrijf. Onze reputatie is gebaseerd op de succesvolle samenwerkingen met onze klanten, die wij voorzien van innovatieve ontwerpen en kost effectieve oplossingen binnen een context van gezond verstand, sterk management en technische expertise.

Wij voorzien Full-Service Engineering voor onze klanten, dit omvat Project en Program management, Aankoop, Ontwerp, Constructie Management, health en safety management, Kwalificatie, en opstart van verschillende projecten in heel wat marktsectoren. Onze belangrijkste sectoren zijn pharma & Biotechnologie, Medische Technologie, Petrochemie, Geavanceerde Technologie, Wetenschap & Studie, Food en Energie.

Rol

Deze positie situeert zich binnen de QC (lab operations) unit tech transfer (analytical tech transfer) die verantwoordelijk zijn voor introductie van nieuwe geneesmiddelen/vaccines, in samenwerking met R&D.

Je zal oa. verantwoordelijk zijn voor transfer/validatie en implementatie van analytische testmethodes. Je bent sterk in project planning, een expert in chemisch analytische en bio-analytische technieken, het risico in projecten in te schatten, en een meester in troubleshooting (DMAIC). Je rapporteert aan de QC lead.

Takenpakket:

  • Projectbeheer en wekelijkse rapportering
  • Compliance assessment van methodevalidatie dossiers
  • Compendial compliance assessment
  • Coördineren van methodevalidatiestudies/methodetransferstudies
  • Planning van eigen projectactiviteiten
  • Schrijven/review van protocols, test scripts en methodevalidatie/transfer-rapporten + deviaties
  • Review van validatie-transfer testen/testresultaten
  • Validatie van rekenfiles (excel, SoftMaxPro,..), nodig voor uitvoering van de analytische methode
  • Verificatie van compendial methodes
  • Eindverantwoordelijk voor een zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes en procedures in de bestaande QC Operaties
  • Training/Support van de analisten tijdens uitvoering van de analyses
    • Troubleshooting van issues, special + common cause root cause analysis mbv DMAIC
    • Support tav geauthoriseerde inspecties

    Profiel:

    • Master profiel bio ingenieur chemie/cel & gen biotechnologie, apotheker, industrieel ingenieur chemie/biochemie, biochemie, analytische chemie,...
    • Ervaring binnen farmaceutisch bedrijf
    • Minstens 1 jaar aan werk met GMP vereisten
    • Minimum 1 jaar ervaring met Quality operations
    • Expertise van methodetransfer of methodevalidatie
    • Kennis van analytische (DLS, HPLC-CAD, TUR, UPLC, KF, IR, CE, IEC, SEC, UV, TOC, OSM, pH) / biochemische technieken (slot blot, SDS Page, AEX)
    Loading ...
    Loading ...

    Frist: 31-12-2025

    Klicken Sie hier, um sich für einen kostenlosen Kandidaten zu bewerben

    Anwenden

    Job melden
    Loading ...

    ÄHNLICHE ARBEITEN

    Loading ...
    Loading ...