QA Supplier Expert (regulatory focus)

The Role

Supplier management

• Perform administrative audits and supplier assessments
• Follow-up of regulatory requests and certifications
• Manage supplier change notifications
• Redact, coordinate and issue Supplier quality agreements (initial & periodical review)
• Prepare, redact, review and follow-up on supplier complaints
• Prepare supplier-specific metrics (e.g. Business and Quality reviews, for Annual Product Review,…) and support Corporate requests
• Support the material management system (article creation and release)
• Support the Quality department for answering Client quality questions pertaining to suppliers

I nternal audits

• Schedule and perform internal audits (lead-auditor)
• Support the annual internal audit review & pareto analysis
• Management of associated action plans and follow-up of CAPA

He/she also provides support for other daily QA S&C activities (e.g. audits and inspections) and takes part in improvement projects.

The Candidate

• University degree, preferably scientific degree such as Pharmacist, Engineer, chemistry, biology, etc. Or equivalent by experience
• Regulatory background is a major asset
• Experience in working in a quality/GMP environment is preferred
• Fluent in French and English, Dutch is a plus
• Analytical mindset
• Integrity
• Positive energy and mind-set
• Excellent communication skills
• Team player
• Accountability for results and persistency
• Stress resistance

Benefits:

• Defined career path and annual performance review and feedback process
• Competitive contributory pension and benefits package all offered from day one of employment
• 36 days’ holiday + bank holidays

Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:

• Delivers Results
• Leads with Integrity and Respect
• Demonstrates Business Acumen
• Fosters Collaboration and Teamwork
• Champions Change
• Engages and Inspires
• Coaches and Develops

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière!Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu’un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s’engage à assurer la santé et la sécurité de ses employés, ses visiteurs, des clients et patients qu’elle sert. En raison de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d’intégration afin de préserver la sécurité de chacun. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape

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Catalent est un employeur favorisant l’égalité des chances et l’action pour l’équité . Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d’origine nationale, d’incapacité, de statut de vétéran protégé, d’orientation sexuelle ou d’identité de genre. Si vous avez besoin d’une aide raisonna ble pour une partie du processus de candidature ou d’embauche en raison d’un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d ’adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l’emplacement à l’adresse DisabilityAccommodations @ catalent. com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d’un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

Avis aux représentants des agences et des entreprises de recherche: Catalent Pharma Solutions (Catalent) n’accepte pas les CV non sollicités d’agences et / ou de sociétés de recherche pour cette offre d’emploi. Les curriculum vitae soumis à un employé de Catalent par une agence tierce et / ou une entreprise de recherche sans accord de recherche écrit valide et signé, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucun frais ne sera payé si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d’une recommandation non sollicitée d’une agence ou d’une entreprise de recherche. Merci.