QMS facilitator

Jobinhalt

Job Description

De QMS Facilitator ziet toe op het quality assessment process en quality risk management process binnen het kwaliteitssysteem.

Belangrijkste verantwoordelijkheden:

1. Definieren in samenspraak met management van een effectief quality assessment process in het kader van deviaties.

2. Ondersteunen van de QMS coördinator bij de opvolging,evaluatie en optimalisatie van het deviatie en CAPA (correctieve/preventieve actie) process.

3. Definieren in samenspraak met management van een effectief quality risk management process.

4. Opvolging van de maandelijkse kwaliteitsindicatoren.

5. De QMS Facilitator is verantwoordelijk voor het definieren van de nodige processen binnen de afdelingen zoals gerefereerd in het kwaliteitshandboek, regulatory requirements en Novartis standaarden die zorgen voor de vereiste quality assessments en gerelateerde markt acties en notificaties. Maatstaf hiervoor zijn de interne en externe auditrapporten, maandrapporten en quad reviews en management review. Probleemgevallen zullen op een constructieve manier met de betrokkenen en supervisie worden besproken teneinde hiervoor oplossingen te vinden die tijdig geïmplementeerd kunnen worden.

6. Maandelijks wordt onder toezicht van de QMS Coördinator de compliance status gerapporteerd naar management en in samenspraak met de afdelingen effecientie van het process geevalueerd en acties gedefinieerd voor verdere optimalisatie. Het tijdig ter beschikking stellen van de rapporten

7. De QMS Facilitator is verantwoordelijke voor de definiering, periodische review en verificatie van het QRM process en de identificatie van optimalisaties.

Commitment to Diversity & Inclusion:

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.

Minimum Requirements

• Je behaalde een bachelor of een master in een wetenschappelijke richting; bio-ingenieur of Industrie-apotheker.
• Je hebt reeds een eerste ervaring in de farmaceutische (productie)omgeving aangevuld met goede kennis van GMP en Farmaceutische wetgeving.
• Vlotte kennis van het Nederlands en Engels (gesproken en geschreven).
• Sterk analytisch, contactvaardig, communicatief en leadershipskills.
• Vlot kunnen werken met verschillende IT-systemen
  

Wat je van ons kan verwachten?

Een open bedrijfsklimaat en een stimulerende bedrijfscultuur. Kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen. In Puurs bieden we je een aangepaste omkadering om het fysieke en mentale welzijn van onze collega’s te bevorderen. Zo hebben we onder andere een fietslease programma, een lokale fitness die onze werknemers kunnen gebruiken en is er een mental coach aanwezig op de site.

Waarom je kiest voor Novartis?

799 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren?

Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico’s te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega’s eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoeken voor straffe medische uitdagingen.

Imagine what you could do at Novartis!

Inzet voor diversiteit & inclusie:

Novartis omarmt diversiteit, gelijke kansen en inclusie. We zijn toegewijd aan het opzetten van diverse teams, die een weerspiegeling zijn van de patiënten en gemeenschappen die we ondersteunen, we streven ernaar een inclusieve werkplaats te creëren die innovatie triggert door samenwerking en onze mensen in staat stelt hun volledige potentieel te ontketenen.

Division

Novartis Technical Operations

Business Unit

NTO QUALITY

Country

Belgium

Work Location

Puurs

Company/Legal Entity

ALCON BEL

Functional Area

Quality

Job Type

Full Time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

Early Talent

Yes