Sterilization Technology Analyst (vroege/late)

Functie omschrijving

De functie van Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Site Tech Services departement van de productiesite in Puurs. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Door de validatie van deze sterilisatieprocessen garanderen wij op elk moment steriliteit en veiligheid voor onze patiënten.

Als Analist Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van steriliserend equipmentverspreid over de gehele aseptische Puurs productiesite.

Bedrijfscultuur

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownershipeen essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar proactiefop inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “ Hoge kwaliteit”is de rode draad in alles wat we doen.

Takenpakket

• Je bent verantwoordelijk voor het praktischuitvoeren vanvalidatiestudies/testenin productiedmv temperatuursmetingen en bio-indicatoren .

• Je verwerkt, evalueert en rapporteert de testresultaten.

• Je voert in samenspraak met je team een (M1) onderzoekuit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.

• Je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van je studie.

• Je zorgt voor gepaste training en ontwikkelingvan nieuwe collega’s in je team.

Sterilisatie validatie van steriliserend of depyrogenerend equipment zoals:

• stoomsterilisatoren:autoclaven en SIP-systemen voor sterilisatie van aseptische vulllijnen, stopper processoren, vriesdrogers, product holding tanken,

• gassterilisatie-systemen: VHP-isolatoren en –sassen, EtO,

• droge hitteovens en tunnels,

• stralingsprocessenzoals gammaradiatie, electron-beam en UV.

Functieprofiel

Must

• Bachelor opleidingin een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.

• Perfecte beheersing van het Nederlands

• Goede kennis van het Engels(schriftelijk en mondeling)

• Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player

• Communicatiefsterk

• Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust

• Analytischevaardigheden en probleemoplossendvermogen

• Goede technische schrijfstijl

• Je kan zelfstandig werken

• Oog voor veiligheid

• Je werkt in vroege/late ploegensysteem

Nice to have

• Ervaring en/of kennis van sterilisatieprocessenen/of validatie

• Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving

• Ervaring in een GMP omgeving

Aanbod

• Zeer gevarieerden uitdagend takenpakketgezien zowel de aard van het werk (50% praktisch versus 50% administratief) als het groot aantal verschillende toestellen, systemen en processen.

• Een fijn teamwaarin je kan ontwikkelen naargelang je mogelijkheden tot een ervaren analist die kennis bezit over meerdere processen/systemen eventueel aangevuld met aanspreekpuntrol(len) die je zelfstandig kan opvolgen, verder uitwerken en communiceren naar de rest van je team.

• Een cultuur van ondernemerschap en innovatie

• Grootste productie-en verpakkingssitevan Europa binnen het Pfizer netwerk

• Hoog investeringsritme

• Hoogtechnologischeomgeving
  

#LI-PFE