Validation Analyst

☞ BIMONA

Aussicht: 102

Update Tag: 01-12-2025

Ort: Heist-op-den-Berg Antwerp

Kategorie: R & D Andere

Industrie: Pharmaceutical Manufacturing

Position: Entry level

Jobtyp: Full-time

Loading ...

Jobinhalt

Voor één van onze partners binnen de farmaceutische industrie zijn we op zoek naar een Analytisch Laborant met ervaring in methodvalidatie, HPLC-analyse en GMP-omgeving. Je komt terecht in een internationale en hoogtechnologische werkomgeving waar kwaliteit, nauwkeurigheid en innovatie centraal staan.

Functieomschrijving

Je speelt een sleutelrol in verschillende analytische en validatieprojecten. Jouw taken omvatten onder andere:

  • Uitvoeren en opstellen van validaties van analytische methodes & methodetransfers: je stelt validatieprotocollen op, analyseert resultaten en schrijft rapporten.
  • Cleaning Validatie: voorbereiden van stalen, uitvoeren van HPLC-analyses en verwerken van data met Empower-software.
  • Data-analyse en rapportering in het kader van jaarlijkse herzieningsprogramma’s (reduced testing).
  • Beantwoorden van interne en externe vragen met betrekking tot analytische data of methodes.
  • Nakijken van data die gegenereerd werd door collega-analisten.
  • Meewerken aan en/of nakijken van documentatie zoals laboratoriumformulieren, trainingsmateriaal, SOP’s, change controls, afwijkingen (deviations) en CAPA’s.
  • Uitvoeren van compendiale evaluaties: opvolgen van wijzigingen in farmacopees (USP, Ph. Eur., JP), verificatie van methodes, opleiding van analisten.
  • Aanbrengen van analytische expertise in regulatorische vereisten, root cause analyses en kwaliteitsonderzoeken.
  • Leiden van method transfer-projectvergaderingen en deelnemen aan conference calls.
  • Actieve deelname aan dagelijkse communicatie- en afstemmingmomenten met andere teams.
  • Werken volgens geldende veiligheidsrichtlijnen en kwaliteitsnormen.

Profiel

Opleiding & ervaring:

  • Master in Master in chemie, farmaceutische wetenschappen of Bachelor gelijkwaardig door ervaring.
  • Aantoonbare ervaring met het opstellen van validatieprotocollen, SOP’s en validatierapporten.
  • Vertrouwd met GMP-regelgeving en kennis van internationale farmacopees (USP, Ph. Eur., JP).

Must-haves:

  • Minimaal 2 jaar ervaring binnen een analytisch laboratorium.
  • Grondige kennis van HPLC, bij voorkeur met Waters-systemen.
  • Ervaring met methodvalidatie en Empower-software.

Vaardigheden

  • Nauwkeurig, analytisch en communicatief sterk.
  • Teamspeler die ook zelfstandig projecten kan trekken.
  • Proactief en resultaatgericht met een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
  • Goede organisatorische vaardigheden, stressbestendig en in staat om meerdere taken tegelijk te beheren.
  • Sterk in probleemoplossend denken en het aanbrengen van verbeterideeën.
  • Goede computervaardigheden (Word, Excel, PowerPoint).
  • Goede beheersing van het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Interesse?

anne@bimona.be

Loading ...
Loading ...

Frist: 15-01-2026

Klicken Sie hier, um sich für einen kostenlosen Kandidaten zu bewerben

Anwenden

Job melden
Loading ...

ÄHNLICHE ARBEITEN

Loading ...
Loading ...