Batch Release Analyst

Functiebeschrijving

De functie van QA Analist situeert zich als overkoepelende rol binnen verschillende kleine QA teams dat verantwoordelijk is voor de uitvoering van operationele kwaliteitsactiviteiten rond aseptische producten zoals vaccins, zowel in klinische fase, als in commerciële fase.

“Als QA Analist ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsbeoordeling en de evaluatie van lokaal geproduceerde geneesmiddelen op basis van resultaten van uitgevoerde controles en van het nazicht en de evaluatie van de batch documentatie.”

De functie van QA Analist werkt hierbij in nauw verband met de Productieafdeling en supporterende afdelingen en zorgt mee voor het ontwerpen, continu verbeteren en opvolgen van controlesystemen, evenals het trainen van collega’s en delen van kennis binnen de teams. Deze functie ondersteunt de QO Engineer in het behandelen van kwaliteitsafwijkingen en beheert de planning naar vrijgave van de loten.

Deze functie rapporteert aan de QA Lead.

Takenpakket

Volgende taken vallen onder jouw bevoegdheid:

• Het uitvoeren van het nazicht van de batch documentatie van aseptische bulken en halfafgewerkte producten en onderliggende processen.
• De input van testresultaten in LIMS.
• De QA vrijgave van water- en bulkloten en onderliggende processen.
• De opvolging, planning en voorbereiding van batch-gerelateerde documentatie naar lotvrijgave toe.
• Het opstellen van batch-specifieke certificaten.
• De administratieve en technische support in o.a. het behandelen van afwijkingen in gQTS, samen met de QO Engineer.

Als QA Analist zorg je mee voor het continu verbeteren en controleren van de kwaliteitsprocessen binnen het team: o.a. door het schrijven en aanpassen van QA gerelateerde procedures, het melden van atypische incidenten die je vastgesteld hebt, het in kaart brengen van punten ter verbetering in het batch documentatie proces en andere specifieke opdrachten.

Functieprofiel

• Je hebt een bachelor of master opleiding genoten in een wetenschappelijke richting.
• Je hebt minstens 3 jaar ervaring binnen een kwaliteits- of productieomgeving.
• Je bent sterk kwaliteitsbewust en hebt kennis van cGMP.
• Je hebt een grondige kennis van Nederlands en Engels met ervaring in technisch schrijven.
• Je bent in staat om met verschillende computerprogramma’s te werken (LIMS, SAP, gQTS…) of om je dit snel eigen te maken.
• Je werkt graag in een operationele omgeving en bent communicatief.
• Je weet initiatief te nemen en durft ook uitdagingen aan te gaan

Bedrijfscultuur

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk waarin gelijkwaardigheid centraal staat. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, maar tonen we ook voldoende moed om elkaar uit te dagen en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen. Op die manier zorgen we dat we onze taken met plezier kunnen uitvoeren.

Aanbod

• Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen

• Een cultuur van ondernemerschap en innovatie

• Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk

• Hoog investeringsritme

• Hoogtechnologische omgeving