Lab Engineer

☞ Select

Ver: 125

Día de actualización: 26-11-2025

Ubicación: Geel Antwerp

Categoría: Recursos humanos

Industria: HR personeel

Loading ...

Contenido de trabajo

Voor een farmaceutische bedrijf in Geel, zijn we op zoek naar een collega die aan de slag wilt gaan als “Lab Engineer”

Als “Lab Engineer” zal jouw takenpakket bestaan uit:
  • Verantwoordelijk voor de ondersteuning van het beheer van contractlaboratoriumorganisaties CLO’s voor vrijgifte en stabiliteitstests van geneesmiddelen, geneesmiddelen en verdunningsmiddelen.
  • Coördineren van verzending van monsters, afwijkingen, wijzigingscontroles, CAPA’s, methodeverbeteringen en hiaatbeoordelingen.
  • Bijdrage aan de uitvoering van programma’s voor het testen van de stabiliteit en kwaliteit van vrijgaven voor een portefeuille van meerdere producten, waarbij de tijdschema’s worden beheerd om de bedrijfsdoelstellingen te halen.
  • Uitvoeren van aanvragen voor reagentia van testlaboratoria (inclusief in-country testen, methode transfers) en het regelen van interne verzending (veel landen vereisen speciale documenten).
  • Genereren van vrijgave analysecertificaten van externe testresultaten, waarbij naleving van interne specificaties wordt verzekerd.
  • Opstellen van stabiliteitsprotocollen en -rapporten die voldoen aan de ICH-normen, coördineren, beoordelen, tenderen en rapporteren van gegevens over stabiliteitstests voor commerciële en klinische geneesmiddelen.
  • Bijdrage aan de voorbereiding en beoordeling van CMC-stabiliteitsparagrafen voor klinische regelgevingsdossiers, MAA en BLA.
  • Bijdrage aan de stabiliteits- en kwaliteitssecties van de jaarlijkse productbeoordeling.
  • Samenwerken met Kwaliteit, interne functionele gebieden en CLO’s om documentatie te genereren, beoordelen en goed te keuren, waaronder: SOP’s, analytische testmethoden, wijzigingscontroles, afwijkingen, CAPA’s en OOS/OOT-onderzoeksrapporten.
  • Invullen van formulieren voor het indienen van monsters; bijhouden van de teststatus van monsters; zo nodig invoeren van resultaten in het LIMS; en samenstellen en genereren van tabellen met stabiliteitsgegevens en rapporten voor commerciële en klinische producten ten behoeve van jaarlijkse productbeoordelingen.
  • Coördineren om de werklast van testen bij Contract Laboratory Organization (CLO) te voorspellen en werken aan het afstemmen van testactiviteiten op verschillende QC-testlocaties.
  • Zorgen voor inventaris, voorspellen van de vraag (hoeveelheid) en implementeren van assay-controles, kritische reagentia en referentiestandaarden op testlocaties.
  • Bijdragen aan het bijhouden van een lijst met goedgekeurde testlocaties per product, uitgevoerde methoden/site, wettelijke goedkeuringen per testlocatie
  • Onderhouden van afdelings- en projectmetrics.
  • Ondersteunen van het toezicht op procedure- en documentwijzigingen bij CLO’s.
Als “Lab Engineer” heb/ben je
  • Master in de wetenschappen
  • Minstens vijf jaar werkervaring in een QC laboratorium binnen een farmaceutische bedrijf
  • Goede kennis van GMP
  • Ervaring in validatie van analytische methoden
  • Goede kennis van LIMS en MS Office
  • Kennis van Engels en Nederlands
  • Analytische mindset
  • Teamplayer
  • Zelfstandig

Select Projects maakt deel uit van de Select groep, een verzameling HR-bedrijven die de mens voorop zetten want Quality is Performance by Genuine People. Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis.

Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail. Vanuit onze kantoren in Antwerpen en Rotterdam ondersteunen we onze ervaren specialisten optimaal zodat zij ten allen tijde een hoge kwaliteit kunnen leveren bij onze klanten.Je krijgt eenaantrekkelijk salarispakketmet interessante extralegale voordelen. Een bedrijfswagen, maaltijdcheques en een groepsverzekering behoren tot de mogelijkheden.

Wij zorgen ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s en mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften op dit moment.
Loading ...
Loading ...

Plazo: 10-01-2026

Haga clic para postularse como candidato gratuito

Aplicar

Reporte trabajo
Loading ...

TRABAJOS SIMILARES

Loading ...
Loading ...