Project Engineer Micro Control

Contenido de trabajo

DPS

Dps is al meer dan 40 jaar een wereldwijd toonaangevend Project Management en Engineering bedrijf. Onze reputatie is gebaseerd op de succesvolle samenwerkingen met onze klanten, die wij voorzien van innovatieve ontwerpen en kost effectieve oplossingen binnen een context van gezond verstand, sterk management en technische expertise.

Wij voorzien Full-Service Engineering voor onze klanten, dit omvat Project en Program management, Aankoop, Ontwerp, Constructie Management, health en safety management, Kwalificatie, en opstart van verschillende projecten in heel wat marktsectoren. Onze belangrijkste sectoren zijn pharma & Biotechnologie, Medische Technologie, Petrochemie, Geavanceerde Technologie, Wetenschap & Studie, Food en Energie.

Rol

Binnenkort wordt verwacht dat de nieuwe versie van de EU GMP Annex 1 effectief zal worden. Deze nieuwe versie van Annex 1 stelt meer vereisten dan de vorige versie. Om de site hier optimaal op voor te bereiden en ervoor te zorgen dat de nodige acties genomen worden zodanig de site voldoet aan deze nieuwe wettelijke vereisten, zijn we op zoek naar een Project Engineer ‘Micro Control’. De rol van Project Engineer ‘Micro Control’ situeert zich binnen de afdeling Micro Operations.

Takenpakket:

• Je stelt de nodige documentatie op om aan te tonen dat we compliant zijn met de nieuwe wettelijke vereisten in Annex 1. Dit kan gaan over aanpassingen van bestaande documenten of het opstellen van nieuwe documenten. De uitwerking van Microbiële Contaminatie Controle Strategie (MCCS) documenten zal hier een belangrijk onderdeel van uitmaken
• Je werkt hiervoor nauw samen met de process owners van de verschillende kwaliteitssystemen en SME’s van de betrokken productie-afdelingen

Profiel:

• Opleiding in een wetenschappelijke richting (Bio ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring
• Affiniteit voor opstellen van documenten = must
• Sterke technische schrijfstijl ENG = must!
• Vloeiend in Nederlands en Engels: zowel geschreven als gesproken communicatieve vaardigheden
• Nauwkeuring en kwaliteitsbewust
• Team player: zelfstandig persoon die graag in en met een team werkt
• Ervaring in een kwaliteits- of productieomgeving = pluspunt
• Zelfstandig kunnen werken (mensen contacteren, zaken opzoeken,...)