QA Engineer

☞ Alcon

Ver: 145

Día de actualización: 16-11-2025

Ubicación: Puurs Antwerp

Categoría: Alta tecnología IT - Software

Industria: Medical Equipment Manufacturing

Posición: Entry level

Tipo de empleo: Full-time

Loading ...

Contenido de trabajo

Jobgerelateerde Competenties

Als QA Engineer zal je verantwoordelijk zijn voor een zeer divers takenpakket:
  • Leveranciers & componenten: Coördinatie van het beheer van de leveranciers en de componenten over de hele cyclus (opzetten, kwalificeren, monitoren, stopzetten). Opvolgen van de risk assessment, certificaties en audit planning. Daarnaast beheer je ook de documenten hieraan gelinkt. Het onderzoeken en opvolgen van de kwaliteitsdefecten in samenspraak met de verschillende afdelingen is ook iets wat jij zal beheren als QA Engineer.
  • Omgevingscontrole: Bewaken van de status mbt environmental monitoring & pest control van de productieruimtes en magazijnen, opvolgen van de monitoring activiteiten (deeltjestelling, temperatuursbewaking, etc) en behandelen/onderzoeken van eventuele alarmen, evaluatie en goedkeuring van de gerelateerde rapporten, opmaken van actieplannen etc.
  • QA rol bij kwaliteitsafwijkingen, CAPA, onderhoud en kalibratie, verbeterprojecten (change control, kwalificatie en validatie).
  • Data Integrity: Je staat in voor het opstellen en opvolgen van het DI beleid met 1 doel nl constante verbeteringen. Daarnaast ben jij het aanspreekpunt op de site betreffende DI. Het uitvoeren van rondgangen, opstellen van trainingsmateriaal & andere tools (posters, flyers etc), opvolgen van de afwijkingen betreffende DI uit audits & observaties.
  • E-compliance: Als QA Engineer zal je ook taken uitvoeren om de comliance van GxP gevoelige, lokaal beheerde computeriseerde systemen te verzekeren, door middel van review en goedkeuring van validatiedocumenten voor nieuwe of gewijzigde systemen. Verder zal jij ook instaan voor de coördinatie van de user access reviews, audit trail reviews, en het testen van de restore/recovery van IT systemen.
  • Audit: Uitvoeren van leveranciers audits en interne audits. Bij externe audits zal je mee ondersteunen als SME.
  • Optreden als expert voor je vakgebied, oa. door ondersteunen van impact evaluatie van gewijzigde wetteksten en standaarden op je activiteiten, en opmaken en herzien van procedures.
Als QA Engineer ben je onderdeel van de Quality Systems & Compliance afdeling. Je bent dan ook verantwoordelijk voor de volledige staat van conformiteit aan de kwaliteitssyteem/GMP vereisten en voor het behalen en behouden van de certificaties en vergunningen. Het tijdig rapporteren van de Quality Metrics en vermijden van overdue compliance activiteiten zoals CAPA uitvoering vallen hier dan ook onder.

Persoonsgebonden Competenties
  • Master diploma (Industrieel ingenieur/Bio-ingenieur/apotheker)
  • Ervaring in een gelijkaardige functie in een gereguleerde sector; ervaring in ISO 13485 omgeving is een pluspunt
  • Oog voor detail en kwaliteit
  • Groot probleemoplossend vermogen
  • Je kan werken op een hoog abstractie- en analytisch niveau
  • Communicatief sta je zeer sterk
  • Uitstekende talenkennis NL + ENG
Profiel

Je bent in het bezit van een masterdiploma (industrieel ingenieur, bio-ingenieur, apotheker, biomedische wetenschappen)

Daarnaast beschik je reeds over enkele jaren relevante ervaring waar je kennis maakte met enkele van de hieronder omschreven taken.

Verder heb je een uitstekende talenkennis Nederlands en Engels.

Aanbod

Voor het uitvoeren van de functie als QA Engineer ontvang je een mooi loon in lijn met jouw opleiding en/of ervaring.

Daarnaast mag je ook rekenen op een zeer uitgebreid pakket extralegale voordelen (maaltijdcheques 8EUR, 13de maand, CAO bonus, vergoeding internet, groepsverzekering, hospitalisatieverzekering,...)

Je zal werken in een glijdend uurrooster waardoor je de ideale work life balance kunt creëren.

Verder zal je ook de mogelijkheid krijgen om 2x per week van thuis uit te werken.

Ben jij de perfecte kandidaat naar wie wij op zoek zijn?

Solliciteer dan snel!
Loading ...
Loading ...

Plazo: 31-12-2025

Haga clic para postularse como candidato gratuito

Aplicar

Reporte trabajo
Loading ...

TRABAJOS SIMILARES

Loading ...
Loading ...