QA Validation and Technical Service Lead

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QAValidation and Technical Service Lead

Position Summary

Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are fully committed to helping their clients fulfill their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients.

To lead its increasing number of development and manufacturing projects, Catalent Cell and Gene Therapy is looking for a highly motivated QA Validation and Technical Service Leader.

The Role

The QA Validation and Technical Service Lead is responsible to maintain the Validation system aspects and the Technical Services oversight activities.

In this role you will be an active member of QA Validation and Technical Service team.

You will be responsible to maintain the following quality systems:

• Implement all Validation assurance aspects in the Catalent Gosselies organization.
• Lead the implementation on general Catalent requirement in local documentation. (In place and in use)
• Ensure the routine activities with the QA Validation/TS team (Shopfloor, Oversight, Qualification/Validation activities, ... )
• Is a Subject Matter expert covering QA questions, related to QA Validation, by customers or internal teams.
• Ensures the oversight on Technical Services activities oversight.
• Realize the oversight on all Validation aspects (CSV, utilities and facilities, production and laboratory equipment, analytical method validation, technical transfer, Process validation,...)
• Provides QA Validation support of change control process to ensure execution are compliant with internal policies and procedures for Validation aspects.
• Ensures the review, challenge and approval, in compliance with GMP, Deviation, CAPA, Change Control, Validation Plan, Risk Analysis quality system documents.
• Reviews and approves the protocols and reports to give the assurance they are compliance with the current regulation.
• Updates and takes appropriate measures to control the risks associated with Qualification & Validation process.
• Updates and Follow the Key Performance Indicators in place.
  
  

The Candidate

• Expert in GMP environment
• Good knowledge of quality tools ( cGMP, Well acquainted with Change control/ deviation and market compliance management system)
• Experience of minimum 8-10 years in Quality Assurance, preferably in a biopharmaceutical company.
• Good communication skills
• Rigorous, conscientious, flexible and honest, Quality mind, Ownership
• Willing to bring new challenges
• Fluency in French and good command of English
• Experience in a biopharmaceutical company and knowledge of quality tools is a must
  
  

Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:

• Delivers Results
• Leads with Integrity and Respect
• Demonstrates Business Acumen
• Fosters Collaboration and Teamwork
• Champions Change
• Engages and Inspires
• Coaches and Develops
  
  

Position Benefits

• Full-time position (40h/week).
• An indeterminate contract.
• The opportunity to take part in a growing dynamic biotech company.
• A human-sized working environment with a convivial atmosphere.
  
  

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu’un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s’engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d’intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

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Catalent est un employeur garantissant l’égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d’une caractéristique protégée par la législation locale.

Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d’embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d’aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d’un aménagement en raison d’un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d’embauche.

Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n’accepte pas les curriculum vitae non sollicités d’agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d’emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d’une recommandation non sollicitée d’une agence ou d’un cabinet de recherche. Merci.