QA Validation Specialist

Contenido de trabajo

Description de l’emploi
Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are fully committed to helping their clients fulfill their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients.

To lead its increasing number of development and manufacturing projects, Catalent Cell and Gene Therapy is looking for a highly motivated QA Validation Specialist.

The Role

The QA Validation Specialist is responsible to implement and maintain the validation system aspects.

The QA Validation Specialist is responsible to implement and maintain the following quality systems. He/She :

• Supports all Qualification & Validation aspects in the project related matters in the Catalent organization.
• Ensures the review, challenge and approval, in compliance with GMP, Deviation, CAPA, Change Control, Risk Analysis quality system documents.
• Is a Subject Matter expert covering QA questions, related to QA Validation, by customers or internal teams.
• Updates and takes appropriate measures to control the risks associated with Qualification & Validation process.
• Updates the Validation, Qualification and Calibration Master Plan (site and projects).
• Reviews and approves the Qualification and Validation protocols and rapports emitted to give the assurance they are compliance with the current regulation. In association with the QA Validation CSV for all systems and equipment with a GAMP categorisation.
• Updates, analyzes the process of preventive maintenance with KPI. Proposes and realizes adapted action.
  

The Candidate

• Expert in GMP environment
• Good knowledge of quality tools ( cGMP, Well acquainted with Change control/ deviation and market compliance management system)
• Experience of minimum 3-5 years in Quality Assurance, preferably in a bio-pharmaceutical company
• Fluency in French and good speaking, reading comprehension and writing skills in English
• Good communication skills
• Rigorous, conscientious, flexible and honest, Quality mind, Ownership
• Willing to bring new challenges
  
  

Position Benefits

• Full-time position (40h/week).
• An indeterminate contract.
• The opportunity to take part in a growing dynamic biotech company.
• A human-sized working environment with a convivial atmosphere
  

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu’un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s’engage à assurer la santé et la sécurité de ses employés, ses visiteurs, des clients et patients qu’elle sert. En raison de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d’intégration afin de préserver la sécurité de chacun. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape

Catalent. Plus de produits. De meilleurs traitements. Fournis de manière fiable. ™

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Catalent est un employeur favorisant l’égalité des chances et l’action pour l’équité . Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d’origine nationale, d’incapacité, de statut de vétéran protégé, d’orientation sexuelle ou d’identité de genre. Si vous avez besoin d’une aide raisonna ble pour une partie du processus de candidature ou d’embauche en raison d’un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d ’adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l’emplacement à l’adresse DisabilityAccommodations @ catalent. com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d’un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

Avis aux représentants des agences et des entreprises de recherche: Catalent Pharma Solutions (Catalent) n’accepte pas les CV non sollicités d’agences et / ou de sociétés de recherche pour cette offre d’emploi. Les curriculum vitae soumis à un employé de Catalent par une agence tierce et / ou une entreprise de recherche sans accord de recherche écrit valide et signé, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucun frais ne sera payé si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d’une recommandation non sollicitée d’une agence ou d’une entreprise de recherche. Merci.