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R&D DSP Senior Scientist
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Día de actualización: 26-11-2025
Categoría: R & D IT - Software
Industria: Biotechnology Research Pharmaceutical Manufacturing
Tipo de empleo: Full-time
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Contenido de trabajo
Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec des revenus annuels dépassant 36 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics et les thérapies des patients ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de100 000 collègues offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, d’achat de commodités et de services pharmaceutiques par le biais de nos marques leaders de l’industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services et Patheon. Pour plus d’informations, veuillez visiter www.thermofisher.com.MISSION
Gérer les étapes de développement, d’optimisation et de scale-up des procédés de purification de vecteurs viraux ainsi que le transfert de ces procédés aux entités cliniques et commerciales en se conformant aux réglementations en vigueur et en proposant des technologies innovantes.
Être acteur de la caractérisation des procédés de purification pour supporter la validation de ces procédés avant la phase de production commerciale.
Revoir et finaliser les protocoles et rapports de développement ou de lots de confirmation.
RESPONSABILITE
- Développement des activités techniques/scientifiques
- Est l’interlocuteur privilégié du client pour toutes les questions techniques
- Gérer les transferts techniques des procédés de purification du client-> CMO
- Définir, en collaboration avec le Scientist en charge du projet, les activités de développement des étapes de chromatographie et de filtration, les phases de montée en échelle (scale-up) des procédés de purification, les productions de lots pour études toxicologiques.
- Gérer les transferts techniques des procédés de purification vers les entités Clinique et Commerciale.
- Gérer les études de caractérisation des procédés de purification.
- Rédiger le process mapping
- Revoir et finaliser les protocoles de développement.
- Revoir et signer les batch records.
- Interpréter les résultats en collaboration avec le Scientist.
- Revoir et finaliser les rapports.
- Présenter les résultats au client.
- Participer au TC client.
- Activités supports
- Assurer le bon fonctionnement des laboratoires dédicacés aux activités de purification.
- Référent technologique
- Gestion des demandes d’achats.
- Participer aux entretiens de recrutements des Scientists et Associate Scientists.
- Performance
- Assurer la traçabilité des activités du département (commandes, remplissage des checklist, archivage,…).
- Délivrer dans les temps et suivant les requis réglementaires en vigueur.
- Reporting
- Préparer et animer les réunions (AIC) relatives à l’état d’avancement des projets.
- Excellence opérationnelle
- Partager la vision et les missions de l’OE issues du groupe
- Appliquer, faire appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe
- Faire des propositions d’améliorations structurelles et organisationnelles
- Définir et suivre des indicateurs de performance
- Appliquer et soutenir la politique 5S dans son équipe
- Sécurité
- Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur
- Qualité
- Garantir la qualité documentaire
- Respecter le système qualité mis en place sur le site
Interaction avec les départements suivants :
- QC
- Supply Chain
- QA
Diplôme de master avec spécialité en biotechnologie ou formation équivalente
Expérience de 3 ans minimum dans le domaine biopharmaceutique
Expertise dans le domaine de la chromatographie liquide basse pression, de la filtration tangentielle et de la purification de protéines et de virus.
Connaissance approfondie des systèmes de chromatographie (Akta® et TFF).
Motivé, autonome, rigoureux, bonne communication, capacité à travailler en équipe et avec les différents départements de ThermoFisher
Connaissance des guidances cGMP/BPF
Encadrement
Anglais
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Plazo: 10-01-2026
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Reporte trabajo
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