Team Leader Production Support S2F2

De Small Scale Fill Finish (S2F2) afdeling maakt de lancering van nieuwe, innovatieve geneesmiddelen en vaccins mogelijk door het ontwikkelen en implementeren van nieuwe productie processen, het produceren van klinische stalen en het verwerven van product en proces kennis.

Het volledige productie proces wordt verzorgd door het team van de pilot plant: reinigen en steriliseren van equipment, afwegen van grondstoffen, dooien van de actieve bestanddelen, de formulatie van oplossingen, suspensies en lipid-nanopartikels (LNP), Tangential Flow Filtration (TFF), steriele filtratie, het steriel afvullen van vials/spuiten en het vriesdrogen van het afgevulde product, …

In de pilot plant wordt gebruik gemaakt van divers farmaceutische equipment en processen (stoomsterilisatie, droge hitte sterilisatie, Sterilisation-In-Place (SIP), Cleaning-In-Place (CIP), Dry/Solid Fog/UV decontaminatie, …) en wordt gewerkt volgens dezelfde kwaliteitsstandaarden als in een commerciële farmaceutische productie plant.

Takenpakket

Je bent verantwoordelijk voor het aansturen van een teamvan Support & Project Engineers. Je bouwt een performant en betrokken team uit. Je participeert in aanwervingen en voert zelfstandig sollicitatiegesprekken. Je zorgt voor de beschikbaarheid en planning van de benodigde Support&Project Engineers. Je zorgt voor de ontwikkeling van jouw team op team- en individueel niveau.

Je zorgt ervoor dat de productie activiteitenoptimaal worden ondersteund door jouw team. Je werkt hiervoor nauw samen met de operationele Team Leads. Je neemt deel aan TIER-meetings en fungeert als Continuous Improvement Specialist. Je zoekt actief naar verbeteringsmogelijkheden m.b.t. veiligheid, kwaliteit, efficiëntie en kosten en vertaalt deze in concrete projecten. Bij afwezigheid van de operationele Team Leads of Productie Manager neem jij een deel van hun taken waar.

Je zorgt ervoor dat equipment projectencorrect worden gepland en uitgevoerd en volgt de vooruitgang op. Je coacht & ondersteunt jouw teamleden in project management, technologie, validatie, veiligheid, kwaliteit en budget. Je zorgt voor het ontwikkelen van standaard werk en voor borging van de kennis. Je evalueert GMP documenten en records als System Owner of als Subject Matter Expert. Je zorgt voor ondersteuning bij audits en staat indien nodig bij audits en inspecties de inspecteurs te woord.

Functieprofiel

• Je hebt bij voorkeur een diploma behaald als burgerlijk ingenieur, master bio ingenieur of master biochemie of kan beroep doen op een relevante ervaring.
• Je hebt ervaring met de relevante technologieën en bent bereid om je daar verder in te verdiepen.
• Je hebt ervaring binnen een farmaceutische productie omgeving.
• Je hebt ervaring en kennis van project management en verificatie/validatie van equipment.
• Je bent een sterke communicator en legt daartoe de nodige dosis assertiviteit aan de dag.
• Je bent in staat te multitasken en weet prioriteiten te stellen.
• Je beschikt over de nodige leidinggevende capaciteiten en bent in staat een team te motiveren en te laten groeien.
• Je hebt een perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels.

Aanbod:

• Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen
• Een cultuur van ondernemerschap en innovatie
• Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk
• Hoog investeringsritme

• Hoogtechnologische omgeving