Batch Release (Aseptic) Production

Omschrijving:

Als Batch Release (Aseptic) Production ben je verantwoordelijk voor de uitvoering van operationele kwaliteitsactiviteiten rond aseptische producten.

Dit doe je d.m.v. een kwaliteitsbeoordelingen de evaluatievan lokaal geproduceerde geneesmiddelen op basis van resultaten van uitgevoerde controlesen van het nazichten de evaluatievan de batch documentatie.

Concreet sta je in voor:

• Het uitvoerenvan het nazicht van de batch documentatie van vullen en verpakken van halfafgewerkte vaccins en onderliggende processen.
• De release authority vanuit productie voor verwerking van deze vaccins en onderliggende processen
• De opvolging, planningen voorbereiding van batch-gerelateerde documentatie naar lotvrijgave toe
• De administratieveen technische support in o.a. het behandelen van afwijkingen in gQTS, samen met de Quality engineer van de afdeling.
• Je zorgt mee voor het continu verbeteren en controleren van de kwaliteitsprocessenbinnen het team: o.a. door het melden van atypische incidenten die je vastgesteld hebt, het in kaart brengen van punten ter verbetering in het batch documentatie proces en andere specifieke opdrachten.
• Je werkt in nauw verband met de Productieafdeling en supporterende afdelingen en zorg je mee voor het ontwerpen, continu verbeteren en opvolgen van controlesystemen, evenals het trainen van collega’s en delen van kennis binnen de teams.

• Werkervaring in een aseptische kwaliteits- of productieomgeving is een meerwaarde.
• Je bent sterk kwaliteitsbewust en hebt kennis van cGMP.
• Je hebt een grondige kennis van Nederlands en goede kennis van Engels met ervaring in technisch schrijven.
• Je bent in staat om met verschillende computerprogramma’s te werken (EventViewer, Trend Reporting Tool, Scada, SAP, gQTS…) of om je dit snel eigen te maken.
• Je werkt graag in een operationele omgevingen bent communicatief.
• Je weet initiatief te nemen en durft ook uitdagingen aan te gaan.
• Je bent een sterke team player die ook zelfstandigen georganiseerd kan werken in een omgeving met wisselende prioriteiten (goede “time management” en behalen van prioriteiten)

USG Professionals biedt een contract van onbepaalde duur inclusief:

• Optie tot firmawagen met tankkaart (ook voor privé gebruik).
• Hospitalisatie-en groepsverzekering.
• Maaltijdcheques 8eur.
• Dagvergoeding afhankelijk van jouw ervaring.
• GSM vergoeding.
• 13e maand, ecocheques, sport-en cultuurcheques.

Bovendien vinden we het belangrijk om te investeren in onze consultants. Zowel door het aanbieden van verschillende opleidingen als het aanbieden van events en teambuildingactiviteiten.

Onze klant is een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. De site in regio Antwerpen is de grootste productie- en verpakkingssite in Europa.

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownershipeen essentieel kenmerk is van elke collega en waar ze ook sterk geloven in teamwerk. Streven naar hoge kwaliteitis de rode draad in alles wat ze doen.