Production Analyst Sterilisation Validation - shiften

Omschrijving:

Binnen de rol alsProduction Analyst Sterilisation Validation maak je deel uit van het het ‘project team’ binnen het overkoepelend sterilisatie validatie team waar je zal samenwerken met anderen verspreid over de afdelingen Engineering, Productie, Product/Production Support, QA en het Microbiologisch/Chemisch labo.

Gedurende de productie wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjesen stoppers. Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Om steriliteit en veiligheid te garanderen, moeten de sterilisatieprocessen gevalideerd worden.

Je bent verantwoordelijk voor de sterilisatie validatievan innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment over de gehele aseptische productiesite.

Concreet sta je in voor:

• Het opstellen van testprotocollenen rapportenen bepaaltde aanpakovereenkomstig met de bedrijfseigen standaarden en procedures in kader van projecten (nl. wijzigingen aan bestaand equipment of toestellen).
• Het plannen, coördinerenen het opvolgenvan de praktische uitvoering van de testen.
• Je coördineertof voert zelfeen onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.
• Je verwerkt de nodige GMP-documenten van je studie
• Je zorgt voor gepaste trainingen ontwikkelingvan de rest van het team.
• Je neemt deel aan site en corporate teams en auditsgerelateerd aan je expert domeinen.
• Je werkt aan efficiëntie, optimalisatieen innovatieve projecten. Je zorgt voor ‘continious improvement’.

• Je beschikt een Master of Bachelordiploma in een wetenschappelijke richting(bio-ingenieur, biomedisch, labo, chemie, biochemie, …).
• Je bent mondeling en schriftelijk sterk in het Nederlandsen het Engels.
• Je werkt georganiseerden je bent kwaliteitsbewust
• Je weet prioriteitente bepalen en hebt oog voor veiligheid
• Flexibelingesteld wegens werken in shiften
• Interesse in nieuwe technologie(meetapparatuur, software,..)

Nice to have

• Ervaring en/of kennis van sterilisatieprocessenen/of validatie(of stage, vakantiewerk, thesis,..)
• Ervaring in een kwaliteits-of productie omgeving
• Ervaring in een GMP omgeving

USG Professionals biedt een contract van onbepaalde duur inclusief:

Optie tot firmawagen met tankkaart (ook voor privé gebruik).
Hospitalisatie-en groepsverzekering.
Maaltijdcheques 8eur.
Dagvergoeding afhankelijk van jouw ervaring.
GSM vergoeding.
13e maand, ecocheques, sport-en cultuurcheques.

Bovendien vinden we het belangrijk om te investeren in onze consultants. Zowel door het aanbieden van verschillende opleidingen als het aanbieden van events en teambuildingactiviteiten.

Onze klant is een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. De site in regio Antwerpen is de grootste productie- en verpakkingssite in Europa.

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownershipeen essentieel kenmerk is van elke collega en waar ze ook sterk geloven in teamwerk. Streven naar hoge kwaliteitis de rode draad in alles wat ze doen.