Project Engineer Lab Operations

Functieomschrijving

In de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde geneesmiddelen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (materiaalpreparatie, wegen, formuleren, afvullen in containers, vriesdrogen, cappen, inspectie, opslag en transport). Verder in het productieproces zal het medicijn nog van een label voorzien en verpakt worden om vervolgens via de distributieketen tot bij onze patiënt te geraken.

Deze functie van Project Engineer situeert zich binnen het Chemisch Labo. Het Chemisch Labo omvat 4 pijlers: Small Molecules, Bio Molecules , Launch Excellence en Process labs. Deze laatste pijler staat in voor:

• Sample Management van routine/stabiliteitstalen en logistieke QC activiteiten

• Kwaliteitscontrole van inkomende materialen (componenten, grondstoffen, actieve ingrediënten) en intermediairen (In Process Controls).

“Als Chemisch Labo Project Engineer ondersteun je het team met jou technische expertise in de dagelijkse operationele troubleshooting. Je focust hierbij op het continu verbeteren van processen, analyses en/of de werking van de lab toestellen”

Takenpakket

Technisch expert

• Je bent het eerste aanspreekpunt voor de operationele teams bij nieuwe projecten en problemen gelinkt aan logistieke QC activiteiten (bv. Beheer van RMCS/Referentiestandaarden, verzendingen, stock, QC material flow…).

• Door middel van de GEMBA aanpak, breng je de bestaande processen in kaart en identificeer je mogelijke verbeteringen.

• Je brengt zowel de GMP vereisten in kaart als de noden van de gebruiker met de bedoeling een efficiënt proces te ontwerpen.

• Je borgt de kennis in gebruiksvriendelijke procedures en traint deze aan de verschillende gebruikers.

• Je supporteert afwijkingen die zich voordeden in het kader van je technische operationele support (documentatie + onderzoek naar oorzaak, preventieve/correctieve acties/impact).

• Je bent eindverantwoordelijke voor je project, en voorziet, indien nodig, ook kostenramingen voor personeel/toestel budget.

• Wanneer je project is afgerond, blijf je aanspreekpunt voor eventuele nazorg.

Coach/communicator/informator

• Je stuurt analisten aan die toegewezen zijn aan jouw projecten en je bent verantwoordelijk voor de betrouwbaarheid van alle resultaten.

• Jij bent aanspreekpunt voor je project zowel binnen het lab als erbuiten. Je coördineert, indien van toepassing, activiteiten met andere Pfizer Puurs departementen, Pfizer plants en contractor firma’s. Indien nodig, zetel je in overkoepelende teams (Pfizer of Puurs), gelinkt aan je project.

• Je zorgt ervoor dat iedereen, je team, je labcenter, je leidinggevende en klanten, de nodige informatie/communicatie krijgen om een succesvol resultaat neer te zetten, dit op een efficiënte en effectieve wijze. Je brengt aan hen op regelmatige basis verslag uit: successen, problemen en progressie. Je escaleert tijdig het niet halen van een milestone.

Functieprofiel

• Master opleiding in de chemische, farmaceutische, (bio) - engineering of wetenschappelijke wereld

• Minimum 3 jaar in de industrie of gelijkaardige ervaring

• Ervaring in een GMP omgeving.

• Kwaliteitsminded

• Sterk analytisch en probleemoplossend vermogen, accuraat en georganiseerd

• Pragmatische aanpak

• Sterk in communicatie

• Flexibel, resultaatsgedreven, creatief en klantgericht

• Excellent in het technisch objectief documenteren

• Vloeiend Nederlands en Engels sprekend

• Goede Kennis van MS Office toepassingen

Aanbod

• Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen

• Een cultuur van ondernemerschap en innovatie

• Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk

• Hoog investeringsritme

• Hoogtechnologische omgeving

#LI-PFE