Type d’emploi: Voltijds, Onbepaalde duur

Loading ...

le contenu du travail

Omschrijving:

Voor de afdeling Quality Projects equipment zijn we op zoek naar een Quality Project Associate.

De focus in deze functie zal liggen op nieuwe producten die volgens wetgeving moeten worden geregistreerd alsook de review van brondocumenten (SOP’s & rapporten).



Belangrijke taken hierbij zijn:

  • Presteren van een kwaliteitsreview voor proces en product gerelateerde validaties (analytische methoden, filtraties, primaire verpakking en ruwe materialen).
  • Kwaliteitsleider zijn en samenwerken met verschillende project teams en andere afdelingen binnen zowel de Productie als de R&D sites.
  • Ondersteuning bieden met regulatory submissies van nieuwe producten door site leden te verwittigen van nieuwe wetgevingsvereisten.
  • De nodige projectdetails en ondersteunende validatie data bezorgen aan GCMC.
  • Coördineren van implementatieveranderingen per markt na goedkeuring van de gezondheidsraad in samenwerking met de afdeling Supply Chain.

Profiel
  • Je beschikt over een Master of doctoraatsdiploma in een wetenschappelijk georiënteerde studierichting.
  • Ervaring met validatie, documentatie, kwaliteit, Regulatory Affairs en FDA is een pluspunt.
  • Wetenschappelijke kennis alsook kennis van medicijnenwetgeving.
  • Analytisch sterk om risico’s goed in te schatten.
  • Bij voorkeur kan je al een eerste relevante werkervaring voorleggen, een PhD kan hiervoor ook in aanmerking komen.
  • Communicatief sterk, proactief, onderhandelingsvaardig, flexibel en proactief.
  • Vloeiend Nederlands en Engelszowel mondeling als in geschrift.
Aanbod

USG Professionals biedt een contract van onbepaalde duur inclusief:

  • Optie tot firmawagen met tankkaart (ook voor privé gebruik).
  • Hospitalisatie-en groepsverzekering.
  • Maaltijdcheques 8eur.
  • Dagvergoeding afhankelijk van jouw ervaring.
  • GSM vergoeding.
  • 13e maand, ecocheques, sport-en cultuurcheques.

Bovendien vinden we het belangrijk om te investeren in onze consultants. Zowel door het aanbieden van verschillende opleidingen als het aanbieden van events en teambuildingactiviteiten.

Bedrijfsinfo

Onze klant is een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. De site in regio Antwerpen is de grootste productie- en verpakkingssite in Europa.

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownershipeen essentieel kenmerk is van elke collega en waar ze ook sterk geloven in teamwerk. Streven naar hoge kwaliteitis de rode draad in alles wat ze doen.

Loading ...
Loading ...

Date limite: 31-12-2025

Cliquez pour postuler pour un candidat gratuit

Postuler

Loading ...

MÊMES EMPLOIS

Loading ...
Loading ...