Aseptic Validation Analyst

☞ Pfizer

Visualizza: 145

Giorno di aggiornamento: 16-11-2025

Località: Puurs Antwerp

Categoria: Garanzia di qualità / Controllo di qualità

Industria: Pharmaceutical Manufacturing

Posizione: Associate

Tipo di lavoro: Full-time

Loading ...

Contenuto del lavoro

Afdeling

De functie situeert zich binnen de afdeling Micro Operations binnen de cluster Aseptic Validation. Als Aseptic Validation Analyst verzorgen wij de routine validatie van de aseptische afvulprocessen over de hele productiesite. Dit doen we door enerzijds het product te vervangen door groeimedium voor bacteriën (maw media fill run), anderzijds door de laminaire air flow te evalueren met behulp van rooktoestellen (maw smoke studies). Dit laat ons toe om te evalueren of de afvulprocessen nog op een aseptische manier medicijnen kunnen produceren.

Functie omschrijving

Als Aseptic Validation Analyst sta je in voor:
  • De inplanning, uitvoering en opvolging van het media fill en smoke studie validatie programma.
  • Tijdens de media fill run en het uitvoeren van een smoke studie ben je verantwoordelijk om deze validatie in goede banen te leiden en geef je feedback aan deelnemende operatoren indien nodig.
  • Achteraf verwerk, interpreteer en evalueer je de bekomen resultaten om te verzekeren dat de productieomstandigheden beantwoorden aan de geldende procedures.
  • Je documenteert de bekomen resultaten samen met je evaluaties in het media fill rapport en behandelt afwijkingen indien van toepassing.
Bedrijfscultuur

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.

Functieprofiel
  • Je behaalde een bachelor diploma in een wetenschappelijke richting of je hebt relevante werkervaring in een GMP omgeving
  • Je bent bereid om te werken in een 3-ploegenstelsel: vroege, late en nacht
  • Interesse in aseptische technieken
  • Perfecte beheersing van het Nederlands, technisch lezen en begrijpen van Engels
  • Kunnen werken met en toepassen van PC software applicaties (oa MS Office)
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden en communicatief sterk
  • Je werkt georganiseerd en accuraat
Aanbod
  • Contract van onbepaalde duur
  • Andere voordelen: hospitalisatie verzekering met tandzorgplan, groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance.
  • Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk
  • Hoog investeringsritme
  • Hoogtechnologische omgeving
De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.

De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo’s.

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.

Quality Assurance and Control
Loading ...
Loading ...

Scadenza: 31-12-2025

Clicca per candidarti per un candidato gratuito

Applicare

Segnala lavoro
Loading ...

LAVORI SIMILI

Loading ...
Loading ...