Clinical Trial Assistant (CTA)

Ben jij gefascineerd of heb je ervaring met de boeiende wereld van klinische studies? Ben je vertrouwd met hetICF proces en zijn ordelijkheid en nauwkeurigheid één van jouw basiswaarden?
Lees dan zeker verder want wij zoeken eenClinical Trial Assistant (CTA) voor één van onze farmaceutische spelers in Vilvoorde!

Stuur je CV naar karlien.dehaes@professionals.randstad.beof bel gerust naar03 317 19 51

• 
  Je hebt een bachelor diploma
• Een relevante ervaring binnen klinische studies en meer bepaald ICF is een dikke plus!
• Sterke communicatievaardigheden in zowel Engels als NL
• Rekening houden met de SOP’s (Standard Operating Procedures) van het bedrijf
• Ervaring met IVRS, Oracle, Impact of Clinadmin voor het up-to-date houden en rapporteren van discrepanties tijdens de uitvoering van een onderzoek

Contractvan bepaalde duur voor6 maanden vanaf augustus 2021 (met optie tot verlengingmet 6 maanden)

Bovenop het aantrekkelijke loon komen ook nog eens tal van mooie extra’s zoals:

• Maaltijdcheques van 7
• Netto onkostenvergoeding van 50 (onbelast!)
• Hospitalisatieverzekering
• Vergoeding woon-werk
• 32 vakantiedagen
• 13de maand
• Groepsverzekering
• ECO-cheques

Dit bedrijf maakt een missie van het ontdekken, ontwikkelen en op de markt brengen van innovatieve, medische producten. Wil jij meewerken aan het voorkomen en genezen van ziekten? Mail dan jouw CV en motivatiebrief door naar karlien.dehaes@professionals.randstad.beof bel naar03 317 19 51

Als Clinical Trial Assistant zal je de administratieve flow beheren van het ICF (Informed Consent Form) proces en administratieve en logistieke ondersteuning geven aan Clinical Study Managers bij het uitvoeren en opstarten van klinische studies.
Jouw takenpakket zal er als volgt uitzien:

Administratieve flow

• Verzenden, traceren, beheren, aanpassen en/of vertalen van essentiële documenten(bv. ICF templates) voor klinische studies.
• Contact onderhouden met het klinische team voor ondersteuning bij het samenstellen van alle initiële en gewijzigde reglementaire documentatie voor de centrale en lokale IRB/IEC’s en sites
• Status van regelgeving bijhouden en Clinical Study Managers op de hoogte houden over eventuele problemen of uitdagingen i.f.v. het klaar krijgen van sites
• Ervoor zorgen dat dejuiste versies van juridische documenten (Confidentiality Agreements, CTA) worden gebruikt en actueel houden van de database in samenwerking met CRA en CSM
• Traceren, verwerken en vrijgeven vanbetalingen aan leveranciers in samenwerking met lokale team en financiën
• Helpen bij het opzetten van webcasts, TC’s of andere vergadervormen

Materiaal klinisch onderzoek

• Coördinatie van en bestellen en/of versturen van alle studie- en labobenodigdheden naar het lokale team
• Ondersteuning van het CSM (Clinical Supply Management) bij de coördinatie van interne en externe leveranciers, waaronder de douane, om de import van clinical trial supplies te vwaarborgen