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EM Analyst (AM/PM)
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Giorno di aggiornamento: 26-11-2025
Categoria: Garanzia di qualità / Controllo di qualità
Industria: Pharmaceutical Manufacturing
Posizione: Associate
Tipo di lavoro: Full-time
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Contenuto del lavoro
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job Description
Analyste EM - Horaire shift (06h00-14h00 et 14h00-22h00)
- Effectue la réception, le stockage (si nécessaire) et l’encodage des échantillons EM dans les fichiers informatiques correspondants
- Effectue les tests de filtrations endéans les délais requis
- Effectue l’ensemble des différents types prélèvements EM (prélèvements d’air/surface/particules/air comprimé/eaux/vapeurs, ….) dans les différentes zones (zone de production, zone aseptique, NFC, …) selon le planning établis et endéans les délais requis.
- Effectue le transfert des échantillons dans les différents laboratoires endéans des délais respectables (QC, MB, …)
- Réalise les tests EM des demandes extras (hors routine, exemple proptocole, ...)
- Initie les rapports d’investigation (EUMEs et PRs) en cas de résultat OOL et communique dans les plus brefs délais les résultats aux coordinateurs EM ou back-up.
- Collabore à l’investigation en cas de résultat OOL en complétant les interviews dans les délais requis, et en apportant les données et l’historique liés à la situation
- Tests de qualification habillage d’entrée en zone aseptique Réalise les tests de certification des nouveaux opérateurs, ainsi que les qualifications d’habillage annuelles
- Gestion des stocks Assure l’approvisionnement et les commandes du laboratoire MB.
- Maintenance du labo EM assure l’évacuation régulière des poubelles, maintient l’état de propreté du laboratoire et assure de la remise en état avant chaque changement de pause.
- Assure le maintien du 5S.
- Effectue l’archivage documentaire.
- Effectue l’ensemble des tests selon le planning établis et endéans les délais requis.
- Traçabilité Effectue le suivi de la traçabilité des consommables, milieux de culture et équipements utilisés.
- S’assure, avant chaque utilisation, de la validité des réactifs, des consommables, des milieux de culture et des équipements.
- Gestion des équipements effectue le nécessaire pour assurer les maintenances endéans les délais requis, complète les informations liés aux appareils dans le système informatique en vigueur, prend contact avec les fournisseurs si nécessaire.
- Effectue l’ensemble des tests selon le planning établis et endéans les délais requis.
- Est le back-up de ses collègues.
- Est le back-up du coordinateur EM pour la vérification et approbation des résultats s’assure, avant approbation, que les informations transmises dans les tests forms par les analystes EM, ou dans les fichiers informatiques correspondants, sont valables et conformes.
- Effectue les approbations de résultats sur papier et/ou dans les fichiers informatiques correspondants.
- S’assure de respecter les délais demandés pour les formations et qualifications qui lui incombent dans ses tâches d’identification et veille à les documenter correctement
- Assure le bon suivi des procédures depuis le début des tests jusqu’à l’interprétation des résultats.
- Met en place les bonnes pratiques de documentation dans la rédaction des tests forms et des logbooks.
- Réalise les incubations de tous les prélèvements EM (tests EM de stérilités du labo QC inclus)
- Est le backup de l’Analyste MB concernant la lecture des tests d’environnement Effectue la lecture (dénombrement) des boîtes (pétris, rodacs, cassettes) après incubation des tests d’environnement effectués par les analystes EM, ainsi que l’encodage des résultats dans les systèmes informatiques et/ou tests forms correspondants.
- Effectue l’ensemble des lectures selon le planning établis et endéans les délais requis.
BEL - Lessines
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular
Time Type
Full time
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Scadenza: 10-01-2026
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