Lab Operations Technician (LCMP)

Contenuto del lavoro

DOELSTELLING VAN DE FUNCTIEDeze functie is verantwoordelijk voor het zelfstandig uitvoeren en rapporteren van analyses op inkomende materialen in het componentenlabo (LCMP)OPLEIDING, TRAINING EN ERVARINGVereiste achtergrond om deze functie uit te voeren:

• Diploma: Niveau A2 of gelijkwaardig door ervaring
• Opleiding: Voor deze functie wordt de voorkeur gegeven aan personen met een biologische, technologische, scheikundige of farmaceutische vorming
• Vereiste ervaring: Geen ervaringsvereisten omdat een grondige training in de functie wordt voorzien. Ervaring in een labo of GMP omgeving is een pluspunt.
• Specifieke kennis en vaardigheden:
• Zelfstandig en probleemoplossend werken
• Nauwkeurig en nauwgezet werken volgens GMP voorschriften en volgens werkinstructies
• Talenkennis: Nederlands en (basiskennis) Engels
• Kritische en kwaliteitsgerichte ingesteldheid
• Basiskennis van Office Programma’s (Word, Excel, Outlook
• Vaardigheden om specifieke software te leren gebruiken voor bepaalde taken (LIMS, specifieke besturingssoftware van toestellen, ... )
• Zin voor teamwerk en organisatie

VOORNAAMSTE VERANTWOORDELIJKHEDENControle testen op inkomende componenten:De uit te voeren testen omvatten de fysische en functionele testen op inkomende materialen zijnde componenten.De gebruikte technieken /type testen zijn ondermeer (niet limiterend) :

• Color key en identificatie testen
• Dimensionele testen, oa gebruik makend van Quick Image
• toestel, Keyence, CMM, verschillende interne micrometers, schuifmaten, krachtschuifmaten, ...
• Functionele test en (bv. lektest, droprate test, ... )
• Assembleringstesten

De type stalen of type dossiers zijn ondermeer (niet limiterend):

• Routine stalen
• AOA stalen
• Stabiliteitsstudies
• In use studies
• Shelf-life studies
• EU release dossiers (extra administratieve verwerking vereist)

Type componenten/devices zijn ondermeer (niet limiterend):

• Vials, Act-o-vials, rubber stoppers, plungers, ...

Type systemen nodig voor de analyses en rapportering zijn ondermeer (niet limiterend):

• LIMS, toestel software, Excel, PDOCS, afwijkingen systeem (QTS/eQMS), ...

Teamworktaken:De Lab Ops Technician draagt actief bij tot allerhande activiteiten m.b.t. autonome teamwerking:

• De Lab Ops Technician definieert en implementeert verbetervoorstellen in zijn/haar expertisedomein.
• De Lab Ops Technician ziet er op toe dat zijn/haar werkplek ordelijk en net achtergelaten wordt. Hij/zij kent de geldende veiligheidsvoorschriften en leeft deze ten allen tijde na. Hij/zij zal onveilige situaties melden aan de verantwoordelijke personen.
• De Lab Ops Technician neemt actief deel aan het werkoverleg/teammeetings en levert relevante input bij het opstellen/aanpassen van de planning. Hij/zij respecteert de gemaakte planningsafspraken en stelt zich flexibel op in het realiseren van de gestelde doelen voor het team. Hij/zij informeert zijn/haar collega’s/leidinggevende tijdig over problemen m.b.t. de algemene teamwerking, het praktisch werk,...
• De Lab Ops Technician beschikt over de nodige technische kennis m.b.t. de methoden en technieken waarvoor hij/zij getraind is. De Lab Ops Technician geeft training aan collega’s.
• Hij/zij staat open voor verandering en weet zijn/haar capaciteiten optimaal te benutten met als doel zich steeds verder te ontwikkelen in domeinen waarmee hij/zij minder vertrouwd is.
• De Lab Ops Technician werkt zelfstandig, accuraat en nauwkeurig en volgt strikt de voorgeschreven analysemethodes. Hij/zij zal eventuele onjuistheden en onvolkomenheden identificeren en melden. Hierin draagt de Lab Ops Technician een grote verantwoordelijkheid aangezien het niet identificeren en/of melden van kwaliteitsissues op componenten of referentiestalen aanleiding kan geven tot rejects. Hij/zij handelt strikt volgens de kwaliteitsverklaring en streeft een right first time kwaliteit in zijn/haar werk na.
• De Lab Ops Technician interpreteert de resultaten op een correcte manier en rapporteert deze volgens de voorgeschreven goede documentatiepraktijken. Hij/zij is in staat om zelfstandig een afwijking op te stellen bij afwijkende resultaten.

Aanbod:

• Contract van onbepaalde duur
• Andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance.
• Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk
• Hoog investeringsritme
• Hoogtechnologische omgeving

De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo’s.Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.Quality Assurance and Control