Preklinisch ontwikkelingsmanager ATMP
Visualizza: 115
Giorno di aggiornamento: 03-11-2025
Località: Leuven Flemish Brabant
Categoria: Meccanico / Tecnico Manutenzione
Industria:
Contenuto del lavoro
Preklinisch ontwikkelingsmanager ATMP
(ref. ATP-2024-556)
Laatst aangepast: 12/11/24
In het kader van de oprichting van een uniek translationeel platform, Multithera, voor de ontwikkeling en klinische vertaling van Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP’s) in heel nauwe samenwerking met UZ Leuven is LRD op zoek naar een CMC Manager ATMP.
Website van de eenheid
Kernverantwoordelijkheden:
- Beoordelen van de niet-klinische veiligheidsaspecten van kandidaat cel- en gentherapieprogramma’s en uitvoeren van gap-analyses voor externe partners en klanten;
- Ad-hoc niet-klinische veiligheidsondersteuning en begeleiding bieden bij de ontwikkeling van programma’s voor partners en klanten in diverse advanced therapy medicinal products;
- Plannen, ontwerpen en uitvoeren van niet-klinische studies gesponsord door Multithera of zijn partners, inclusief GLP-gereguleerde toxicologie;
- Selectie en monitoring van contractleveranciers beheren, en ervoor zorgen dat deze voldoen aan projectplannen en budgetten;
- Niet-klinische delen van regelgevende documenten opstellen voor wetenschappelijke adviesvergaderingen en aanvragen voor klinische proeven. Multithera en samenwerkende organisaties vertegenwoordigen in vergaderingen met health technology assessment (HTA)-groepen (zowel lokaal als internationaal);
- Ondersteunen van bedrijfsontwikkeling door deelname aan vergaderingen, conferenties, het voorbereiden van voorstellen en het schrijven van subsidieaanvragen, met hoge standaarden en strikte deadlines;
- Sterke relaties en communicatie met leveranciers en samenwerkingspartners onderhouden;
- Literatuur bestuderen en conferenties bijwonen om op de hoogte te blijven van ontwikkelingen in ATMP-ontwikkeling, met een sterke focus op farmacologie en toxicologie;
- Protocols maken en controleren en studieverslagen schrijven voor niet-klinische studies.
Profiel
- Je hebt een Master- of PhD-diploma in Biomedische Wetenschappen, Farmaceutische Wetenschappen, (Bio)Ingenieurswetenschappen of gelijkwaardig door ervaring;
- Je beschikt over bewezen ervaring met de niet-klinische aspecten van innovatieve cel- en gentherapieën;
- Je bent bekend met diermodellen voor werkzaamheid, farmacologie en veiligheidsbeoordeling;
- Je hebt ervaring met het voorbereiden van regelgevende documentatie en het werken met regelgevende instanties;
- Inzicht in wettelijke vereisten voor bioanalytische assayontwikkeling en validatie is een pluspunt;
- Je hebt ervaring met werken binnen een GxP-compliance omgeving;
- Je bent vaardig in het opstellen van studieprotocollen en -rapporten; Kennis van het proces voor academische subsidieaanvragen is een pre.
- Sterk gemotiveerd en gedreven om bij te dragen aan de groei van de cel- en gentherapie-industrie, met een sterke ambitie om een succesvolle carrière in de sector op te bouwen;
- Expertise in ATMP-ontwikkeling en brede kennis van andere therapeutische modaliteiten;
- Uitstekende interpersoonlijke, communicatie- en emotionele intelligentievaardigheden;
- Bekwaam in standaard Microsoft-toepassingen;
- Proactieve en aanpasbare werkhouding, met een sterke inzet voor leren en professionele ontwikkeling;
- Veerkrachtig, georganiseerd en detailgericht, in staat om meerdere taken en prioriteiten te beheren in een dynamische omgeving;
- Ervaring in het beheren van onderzoeks- en ontwikkelingsprojecten in academische of industriële omgevingen, met bewezen projectleverings- en managementvaardigheden;
- Sterk vermogen om zelfstandig te werken, initiatief te nemen en effectief samen te werken binnen een team;
- Ambitieus en resultaatgericht, met uitstekende vaardigheden voor externe relaties;
- Effectieve probleemoplosser, in staat om complexe situaties te beoordelen en professionele oplossingen te bieden;
- Zelfverzekerde spreker, coach en mentor, met een succesvolle staat van dienst in wetenschappelijke samenwerkingen en publicaties;
- Toegewijd aan het up-to-date blijven met industriekennis en best practices;
- Bereidheid om te reizen.
Aanbod
- We bieden een voltijdse tewerkstelling voor onbepaalde duur in een innovatieve omgeving in het centrum van Leuven;
- Een salaris in overeenstemming met de verantwoordelijkheden en rekening houdend met je ervaring;
- Extra voordelen zoals gratis hospitalisatie- en groepsverzekering, extra vakantiedagen, fietsvergoeding, gratis openbaar vervoer en ecocheques;
- Een hybride werkomgeving en telewerkvergoeding.
Interesse?
KU Leuven wil een inclusieve, respectvolle en sociaal veilige gemeenschap zijn. Wij omarmen diversiteit tussen individuen en groepen als een meerwaarde. Open dialoog en verschillen in perspectief zijn noodzakelijk in een ambitieuze onderzoeks- en onderwijsomgeving. In ons streven naar gelijke kansen erkennen wij de gevolgen van historische ongelijkheden. Wij aanvaarden geen enkele vorm van discriminatie op basis van, onder meer, geslacht, genderidentiteit en -expressie, seksuele oriëntatie, leeftijd, etnische of nationale afkomst, huidskleur, levensbeschouwelijke overtuiging, neurodivergentie, arbeidshandicap, gezondheid, of socio-economische status. Bij vragen over toegankelijkheid of aangeboden ondersteuning helpen we je graag op dit e-mailadres.
Heb je een vraag over de online sollicitatieprocedure? Raadpleeg onze veelgestelde vragen of stuur een e-mail naar solliciteren@kuleuven.be
av_timer Tewerkstellingspercentage: Voltijds
location_city Locatie : Leuven
timer Solliciteren tot en met:
05/12/2024 23:59 CET
bookmarks Tags: Beleid en beheer, Techniek, engineering en logistiek, Onderzoek en labo
Scadenza: 18-12-2025
Clicca per candidarti per un candidato gratuito
Segnala lavoro
LAVORI SIMILI
-
⏰ 05-01-2026🌏 Bree, Limburg
-
⏰ 05-01-2026🌏 Wevelgem, West Flanders
-
⏰ 05-01-2026🌏 Enghien, Hainaut
-
⏰ 05-01-2026🌏 Mechelen, Antwerp
-
💸 €4,000/mo - €4,500/mo⏰ 05-01-2026🌏 Uccle, Brussels Capital
-
⏰ 05-01-2026🌏 Zwevegem, West Flanders
-
⏰ 05-01-2026🌏 Kortrijk, West Flanders
-
⏰ 05-01-2026🌏 Liège City, Liège
-
⏰ 05-01-2026🌏 Waterloo, Walloon Brabant
-
⏰ 05-01-2026🌏 Eupen, Liège