Project Engineer Temperature and Relative Humidity

Contenuto del lavoro

DPS

Dps is al meer dan 40 jaar een wereldwijd toonaangevend Project Management en Engineering bedrijf. Onze reputatie is gebaseerd op de succesvolle samenwerkingen met onze klanten, die wij voorzien van innovatieve ontwerpen en kost effectieve oplossingen binnen een context van gezond verstand, sterk management en technische expertise.

Wij voorzien Full-Service Engineering voor onze klanten, dit omvat Project en Program management, Aankoop, Ontwerp, Constructie Management, health en safety management, Kwalificatie, en opstart van verschillende projecten in heel wat marktsectoren. Onze belangrijkste sectoren zijn pharma & Biotechnologie, Medische Technologie, Petrochemie, Geavanceerde Technologie, Wetenschap & Studie, Food en Energie.

Rol

In onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Verder in het productieproces zal het medicijn nog van een label voorzien en verpakt worden om vervolgens via de distributieketen tot bij onze patiënt te geraken.

De functie van Project Engineer T&RH situeert zich binnen de afdeling Utilities. Deze afdeling is verantwoordelijk voor zowel het tijdig uitvoeren van de validatie van toestellen met betrekking tot stockage van producten (frigo’s, diepvriezers, klimaatkamers, magazijnen, incubatoren …), als het opvolgen van externe firma’s binnen de site.

“Als Project Engineer T&RH ben je verantwoordelijk voor het plannen, opvolgen en uitvoeren van validatie studies volgens de correcte procedures.”

Jouw takenpakket:

• Mix tussen praktisch en theoretisch werk en dagdagelijks contact met verschillende afdelingen binnen de site
• Zelfstandig plannen, opvolgen en (in mindere mate) uitvoeren van validatie studies
• Ondersteuning aan de analisten betreffende studies/testen die behoren tot het routine herkwalificatie programma voor temperatuurstudies en/of relatieve vochtigheidsstudies van geklimatiseerde ruimten en de validatie van labo- en productietoestellen
• Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatiedocumenten (protocollen, testscripts en rapporten)
• Opvolgen van afwijkingen
• Ownership van het T&RH systeem met de bijhorende procedures, rationale en FORMS
• Audit spokesperson

Skills:

• Master opleiding in een wetenschappelijke richting (Bio ingenieur, industrieel ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring
• Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling)
• Kennis van cGMP en RFT
• Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player
• Communicatief sterk
• Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust
• Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen
• Goede technische schrijfstijl

Nice to have:

• Ervaring en/of kennis van temperatuur mapping en/of validatie
• Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving
• Ervaring in een GMP omgeving