QA Officer Compliance Process Reviewer

☞ Sanofi

Visualizza: 160

Giorno di aggiornamento: 13-11-2025

Località: Geel Antwerp

Categoria: Ristorante / Hotel / Turismo

Industria:

Tipo di lavoro: Full-time

Loading ...

Contenuto del lavoro

1. Our position
QA Officer Compliance Process Reviewer
  • Grade: Quality L1-1
  • Hiring Manager: Hans Vleugels
  • Location: GEEL
  • Job type: UTC
2. About the job
Our Team:
Voor de uitbreiding van de QA operations afdeling zijn we op zoek naar een QA compliance officer. Efanesoctocog Alfa (EFA) is een baanbrekende therapie voor Hemophilie A, een zeldzame, genetische aandoening waarbij het vermogen van het bloed van een persoon om te stollen wordt aangetast door een gebrek aan factor VIII. Dit nieuwe geneesmiddel zal via manufacturing process transfer in Sanofi Geel geïntroduceerd worden. Een breed team van verschillende disciplines (Manufacturing, R&D, Supply Chain, Engineering en Quality) is hierbij betrokken om dit verhaal tot een succes te brengen.
Main responsibilities:
In de functie QA Compliance Officer process reviewer ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsondersteuning van de operationele activiteiten tijdens deze process transfer en de commerciële productie nadien.
De hoofdverantwoordelijkheden voor deze functie zijn:
  • Opvolgen en behandelen van (major) QA events, CAPA’s en proceswijzigingen (CCR’s)
  • Opvolgen, reviewen en coördineren van general GMP, Quality operations en documentatie (project notes, technical protocols/reports, PQR, procedures, risk assessments, batch records, ...)
  • Kwaliteitsondersteuning bieden, expertise delen en beslissingen nemen inzake operationele kwaliteitsissues gerelateerd aan de start van engineering en processvalidatieactiviteiten en later commerciële manufacturing activiteiten
  • Uitvoeren van master batch record validatie review activiteiten
  • Ondersteuning van de digital, process transfer, manufacturing, materiaal en facility readiness workstreams binnen EFA project
  • Bewaken dat activiteiten in overeenstemming zijn met lokale SOP’s, globale standaarden, regulations en product registratie (filing) met betrekking tot PPQ en commerciële manufacturing activiteiten
  • Aanspreekpunt voor regulatoire inspecteurs tijdens audits en inspecties
  • Deelname aan APU/APT methodiek en cultuur (+QDCI, ...) na PPQ
  • Deelname aan verbeteringsprojecten met focus op kritische activiteiten
  • Uitvoeren van GEMBA (e.g. opvolgen van operationele activiteiten on the floor, projectwerken, opstartactiviteiten, ...)
3. About you
Gezien de inhoud van deze functie zijn we op zoek naar volgend profiel:
  • Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
  • Kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving
  • Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
  • Zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel
  • Een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie
  • Goede writing skills
  • Goede kennis van de Engelse taal
Terms of Employment
  • Het gaat om een functie in dagdienst.
At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
Loading ...
Loading ...

Scadenza: 28-12-2025

Clicca per candidarti per un candidato gratuito

Applicare

Segnala lavoro
Loading ...

LAVORI SIMILI

Loading ...
Loading ...