QA Validation and Technical Service Manager

QAValidation and Technical Service Manager

Position Summary

Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are fully committed to helping their clients fulfill their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients.

To lead its increasing number of development and manufacturing projects, Catalent Cell and Gene Therapy is looking for a highly motivated QA Validation and Technical Service Manager.

The Role

The QA Validation and Technical Service Manager is responsible to implement and maintain the Validation system aspects and the Technical Services oversight activities.

The QA Validation and Technical Service Manager is an active member of QA Validation and Sterility Assurance team.

The QA Validation and Technical Service Manager is responsible to implement and maintain the following quality systems. He/She :

• Implement all Validation assurance aspects in the Catalent Gosselies organization.
• Lead the implementation on general Catalent requirement in local documentation. (In place and in use)
• Manage the routine activities with the QA Validation/TS team (Shopfloor, Oversight, Qualification/Validation activities, ... )
• Is a Subject Matter expert covering QA questions, related to QA Validation, by customers or internal teams.
• Ensures the oversight on Technical Services activities oversight.
• Ensures the oversight on all Validation aspects (CSV, utilities and facilities, production and laboratory equipment, analytical method validation, technical transfer, Process validation, Periodic review process, ...)
• Provides QA Validation support of change control process to ensure execution are compliant with internal policies and procedures for Validation aspects.
• Ensures the review, challenge and approval, in compliance with GMP, Deviation, CAPA, Change Control, Risk Analysis and all other Quality System documents.
• Updates and analyzes the process of preventive maintenance with KPI. Proposes and realizes adapted action.
• Updates and takes appropriate measures to control the risks associated with Qualification & Validation process.
• Manage and Follow Key Performance Indicators in place.

Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:

• Delivers Results
• Leads with Integrity and Respect
• Demonstrates Business Acumen
• Fosters Collaboration and Teamwork
• Champions Change
• Engages and Inspires
• Coaches and Develops

Position Benefits

• Full-time position
• An indeterminate contract.
• Company car
• The opportunity to take part in a growing dynamic biotech company.
• A human-sized working environment with a convivial atmosphere.

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu’un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s’engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d’intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

Visitez Catalent Careers pour explorer les opportunités de carrière.

Catalent est un employeur garantissant l’égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d’une caractéristique protégée par la législation locale.

Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d’embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d’aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d’un aménagement en raison d’un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d’embauche.

Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n’accepte pas les curriculum vitae non sollicités d’agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d’emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d’une recommandation non sollicitée d’une agence ou d’un cabinet de recherche. Merci.