QA Validation Supervisor

☞ Start People Belgium

Visualizza: 160

Giorno di aggiornamento: 13-11-2025

Località: Geel Antwerp

Categoria: Garanzia di qualità / Controllo di qualità

Industria: Human Resources Services

Posizione: Mid-Senior level

Tipo di lavoro: Full-time

Loading ...

Contenuto del lavoro

Functieomschrijving

In deze functie ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse sturing, coaching en opvolging van één van de subteams (Process systems). Je coördineert de planning en rapportering van kwalificatie van bestaande en nieuwe systemen (o.a. productiegerelateerde systemen zoals bioreactoren, autoclaven, partswashers, SIP activiteiten, CIP activiteiten, HVAC systemen, Clean Utilities, GMP kritische toestellen, DCS systemen, PLC, MES, ...) en zorgt er voor dat de deze systemen en hierbij gerelateerde software ten allen tijde in gevalideerde status zijn.
  • Nakijken en goedkeuren van de gegenereerde validatie documentatie, zowel inhoudelijk alsook conform de geldende procedures, industriepraktijken en standaarden
  • Opstellen, goedkeuren, implementeren, reviseren en training van validatie procedures – en documenten
  • Verantwoordelijk om de gevalideerde status van het equipment/processen te handhaven via hervalidatie (periodic review) en change qualification (via change control).
  • Leveren van ondersteuning binnen projecten en aanbrengen verbeteringsprocessen vanuit kwaliteits- en kwalificatie oogpunt
  • Coachen en ondersteunen van validation engineers bij het oplossen van kwaliteit- en validatie-gerelateerde technische problemen
  • Motiveren, evalueren en ontwikkelen van teamleden volgens HR richtlijnen.
  • Efficiënt beheren en toekennen van resources (budget, tijd, materiaal, expertise) binnen het team
Profiel
  • Minimum +/- 6 jaar ervaring in een validatie functie
  • Uitstekende kennis van cGMP in een gereguleerde omgeving en kwaliteitsbeheersystemen
  • Goede kennis van industrie praktijken en publicaties met betrekking tot validatie (e.g. ISPE, PDA)
  • U bent een facilitator en doorzetter met sterke probleemoplossende capaciteiten
  • U bent resultaatgericht, flexibel en werkt zelfstandig binnen de gestelde objectieven
  • U beschikt over goede sociale en communicatieve vaardigheden en spreekt vlot Nederlands en Engels
  • Master in een wetenschappelijke richting of gelijkgesteld door ervaring.
Aanbod

Sanofi Biedt Jou Deze Job Aan Onder Volgende Voorwaarden
  • Een fulltime functie met verantwoordelijkheden en doorgroeimogelijkheden in een brede, groeiende organisatie waar betrokkenheid, integriteit, ondernemingszin en samenwerking drijvende waarden zijn.
  • Meteen een VAST contract van onbepaalde duur.
  • Een aantrekkelijk salarispakket met maaltijdcheques (t.w.v. €8), een hospitalisatieverzekering,...
  • Incentive (indien targets behaald worden).
  • Een grote bedrijfssite, met bedrijfsrestaurant, Finse piste, enz.
Bedrijfsinfo

Sanofiheeft meer dan 110.000 medewerkers, is gevestigd in meer dan 100 landen en is daarmee één van de grootste farmaceutische ondernemingen ter wereld. Sanofi’s sterktes zijn diabetesoplossingen, vaccins, innovatieve geneesmiddelen, consumer health care, opkomende markten en diergeneesmiddelen.

Door de overname van Genzyme in 2011 heeft Sanofi haar expertise op vlak van de biotechnologie en de behandeling van zeldzame ziektes versterkt . Vandaag geniet Sanofi Genzyme van het bereik en de middelen van een van ’s werelds grootste farmaceutische bedrijven, met een gemeenschappelijk engagement om het leven van patiënten te verbeteren. De productiesite in Geel is een onderdeel van Sanofi’s Industrial Operations network en is het Center of Excellence voor de productie van therapeutische enzymen voor de behandeling van de ziekte van Pompe’s.

De productie van deze enzymen gebeurt via celculturen in grote bioreactoren, gevolgd door de opzuivering ervan. Op de site in Geel zetten zo’n 650 enthousiaste medewerkers zich elke dag ten volle in om dit complexe proces in goede banen te leiden.

Alle Start People jobs op www.startpeople.be
Loading ...
Loading ...

Scadenza: 28-12-2025

Clicca per candidarti per un candidato gratuito

Applicare

Segnala lavoro
Loading ...

LAVORI SIMILI

Loading ...
Loading ...