Qu officer (release)

Job Description

Wij hebben op dit moment een vacature open staan voor

QU Officer (met release rechten)

voor onze locatie in Heist-op-den-Berg

Als QU officer binnen een business unit ben je verantwoordelijk voor het tijdig kwaliteitsoordeel vellen over de geproduceerde batchen, kwaliteitsafwijkingen in productie en afwijkende analyseresultaten onderzoeken en opvolgen.

Ontwikkelen en begeleiden van projecten om herhaling van afwijkingen te voorkomen en het algemene kwaliteitsniveau te verhogen. De QU officer ondersteunt de productie in het behalen van optimale productkwaliteit en vooropgestelde productiedoelstellingen.

Verantwoordelijkheden:

• Mogelijke kwaliteitsimpact nagaan over de geproduceerde batchen op basis van alle beschikbare gegevens.
• Onderzoeken van “Out-of-Specification” analyseresultaten.
• Begeleiden van onderzoeken bij afwijkingen.
• Goedkeuren van afwijkingsrapporten geïnitieerd door productie, labo’s en andere
• afdelingen.
• Goedkeuren van en zelf definiëren van correctieve acties om invloed van “Out-of-Specification” analyseresultaten en afwijkingen te beperken.
• Goedkeuren van en zelf definiëren van preventieve acties om herhaling van “Out-of-Specification” analyseresultaten en afwijkingen te voorkomen.
• Opvolgen van tijdige uitvoering van de correctieve en preventieve acties.
• Controleren en goedkeuren van niet batchgerelateerde documenten (vb onderhoud,
• kalibratie, interventies).
• Opmaken van trending per product in Product Review Report
• Behandelen van klachten van de markt.
• Beslissen over voorgestelde wijzigingen aan GMP gerelateerde processen (Control Of
• Change).
• Support naar diverse interne en externe klanten
• Voorstellen van het keurbesluit over batchen aan de Plant Qualified Person.

Jouw profiel

• Master diploma (Industrie apotheker is gewenst)
• Operationele kennis van hygiënische productieprocedures, veiligheidsvoorschriften, operationele cGMP regels en –voorschriften (dit mag ook vanuit stage zijn)
• Bij voorkeur ervaring met probleemoplossende technieken in de
• farmaceutische industrie of in een productie-omgeving.
• Vloeiend in Engels en Nederlands (woord en geschrift)
• Nauwkeurig
• Probleemoplossend

Verder ben je ambitieus, communicatief sterk en weet je andere personen te enthousiasmeren en te overtuigen. Jij bent iemand die vooruit wil, kritisch is, initiatief toont en resultaten bereikt.

Wij bieden

Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 40 vakantiedagen;
• Annual Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Reiskostenvergoeding
• Hospitalisatie- en groepsverzekering
• Maaltijdcheques

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

Requisition ID:R502677