Sterilization technology support project engineer

Contenuto del lavoro

JOB DESCRIPTION

• Als sterilization technology project engineer ben je verantwoordelijk voor een reeks kleinere, middelgrote en grote projecten. Deze zijn steeds sterilisatie-validatie gerelateerd waardoor kennis en ervaring van de geldende procedures en werkprocessen vereist is. Deze projecten kunnen echter heel verscheiden zijn in aard & oorsprong: benchmarking, compliance, efficiëntieverbetering, continuous improvement, digitalisatie, kostenbesparing, kwaliteit, … Kleine tot middelgrote projecten werk je zelfstandig uit en lever je op tegen de afgesproken due date. Voor grote projecten zal je een eerder coördinerende rol hebben en daarbij zal je het ‘ad hoc’ project team dienen aan te sturen en afgesproken acties dienen op te volgen.
• Je behandelt allerhande registratie-gerelateerde vragen (in het Engels). Dit kan gaan van verduidelijkingen per e-mail, over opleveren van geschreven summary reports (die de sterilisatie validatie data van alle product gerelateerd steriel equipment bevat en overzichtelijk samenvat), tot verdedigen van het opgeleverde werk bij global teams en/of de regulatory authorities zelf.
• Je speelt een sleutelrol bij audits. Je werkt mee aan de audit voorbereiding waarbij je een analyse maakt van alle equipment in scope en de betreffende documentatie reviewt of de review ervan coördineert. Eventuele gaps lijst je op, je schaalt diens risico in en maakt een voorstel tot (al dan niet) remediatie. De daaruit voortvloeiende overeengekomen acties volg je op zodat deze opgeleverd worden voor de audit. Tijdens de audit zelf kan je voor bepaalde vragen als spokes person optreden en/of een rol spelen bij het voorbereiden van een vraag. Ten slotte behartig je eventuele nazorg met betrekking tot (near miss) observaties.

REQUIRED COMPETENCES & SKILLS

Must:

• Master opleiding in een wetenschappelijke richting (Bio ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring.
• Perfecte beheersing van het Nederlands.
• Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
• Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player.
• Communicatief sterk.
• Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust.
• Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
• Goede technische schrijfstijl.
• Onderlegd in prioriteit-setting in lijn met de visie & doelen van de site.

Nice to have:

• Ervaring en/of kennis van sterilisatieprocessen en/of validatie.
• Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving.
• Ervaring in een GMP omgeving.

WHAT IS OFFERED

MindCapture biedt een dynamische en lonende werkomgeving. Wij hebben een sterke focus op kandidaten en geloven in lange termijn relaties die zijn gebaseerd op kwalitatieve contacten en inzicht in carrièremogelijkheden. Niet alleen voor onze kandidaten, maar ook voor onze consultants, recruiters en ondersteunend personeel.

Wij bieden sterke beloningspakketten die je capaciteiten, harde werk en vindingrijkheid belonen in het behalen van succes.

We belonen je met “boven marktconforme lonen” en bieden je een sterk pakket met extra legale voordelen zoals maaltijdcheques, ecocheques, hoge ziektekostenverzekering (DKV) en groepsverzekering. Afhankelijk van uw anciënniteit kan een wagen ter beschikking worden gesteld.

Wij bieden gepersonaliseerde training om u te laten groeien op het gebied van

• Wat je graag wil doen
• Waar je goed in bent
• Waar en hoe je een impact wil hebben