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Validation Engineer - Quality
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Giorno di aggiornamento: 26-11-2025
Categoria: Garanzia di qualità / Controllo di qualità
Industria: Medical Equipment Manufacturing
Posizione: Entry level
Tipo di lavoro: Full-time
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Contenuto del lavoro
This is where you save and sustain livesAt Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You’ll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.
Baxter’s products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.
Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.
Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.
LE JOB
Assurer les activités de validation associées aux projets pour les équipements et procédés des départements Plastics et Sterile Drugs en compliance avec les standards GMP et les requis internes de validation.
Tâches essentielles
- Maintient le statut validé des équipements et processus du site en réalisant les évaluations périodiques selon les plannings en vigueur.
- Fournit une expertise validation et qualité pour le développement des projets impactant les départements Plastics et Sterile Drugs :
- Implication directe dans la définition des spécifications et analyse de risque des processus/systèmes.
- Revoit et approuve les URS/FS/DS sur les requis validation et qualité.
- Définit les stratégies de validation.
- Rédige la documentation validation en compliance avec les requis Baxter et cGMP et s’assure de l’application de ces requis (protocoles et rapports).
- Organise et coordonne les activités de validation avec les différents départements impliqués en respectant les planning définis. Réalise les trainings associés aux tests.
- Analyse, interprète, documente et approuve en tant que QA les résultats de test.
- Gère les non-conformités de validation.
- Maintient le statut validé des équipements et processus suite aux modifications documentées dans le process de change control : assessment des changements, approbation des tests, clôture des tâches.
- Distribue les documents de validation selon les procédures en vigueur.
- Fournit les données validation selon les demandes Regulatory, R&D, etc…
- Propose des suggestions pour l’amélioration des processus et benchmark les bonnes pratiques de validation (interne et externe).
- Master ou diplôme d’ingénieur en sciences, qualité ou équivalent par l’expérience professionnelle.
- Fluent in English and French
- Excellent problem-solving skills
- Excellent technical writing skills
- Good and effective communication skills
- Team spirit minded, dynamic and motivated.
- Well organized, with analytical and critical mind and results oriented.
- Accountable and integer
Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request along with your contact information.
Recruitment Fraud Notice
Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice .
067753
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Scadenza: 10-01-2026
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