Analist Sterilisatie Validatie

ANALIST STERILISATIE VALIDATIE

MindCapture biedt een dynamische en lonende werkomgeving. Wij hebben een sterke focus op kandidaten en geloven in lange termijn relaties die zijn gebaseerd op kwalitatieve contacten en inzicht in carrièremogelijkheden. Niet alleen voor onze kandidaten, maar ook voor onze consultants, recruiters en ondersteunend personeel.

Wij bieden sterke beloningspakketten die je capaciteiten, harde werk en vindingrijkheid belonen in het behalen van succes.

We belonen je met competitieve lonen en bieden je een sterk pakket met extra legale voordelen zoals maaltijdcheques, ecocheques, hoge ziektekostenverzekering (DKV) en groepsverzekering. Afhankelijk van uw anciënniteit kan een wagen ter beschikking worden gesteld.

Wij bieden gepersonaliseerde training om u te laten groeien op het gebied van

• Wat je graag wil doen
• Waar je goed in bent
• Waar en hoe je een impact wil hebben

MindCapture is een talent bedrijf met specialisatie in biotech, farma en engineering. Als consultant krijg je de kans om te leren en te proeven van verschillende omgevingen en word je op persoonlijk en professional vlak ondersteund door MindCapture zelf en onze partner.

Momenteel werken we samen met een globale marktleider binnen de farmaceutische industrie. Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar ook denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis.

De functie van analist sterilisatie validatie situeert zich binnen het Site Tech Services departement van de productiesite. Tijdens het productieproces van aseptische, inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Door de validatie van deze sterilisatieprocessen garanderen wij op elk moment steriliteit en veiligheid voor onze patiënten.

Als analist ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele aseptische productiesite.

• Je bent verantwoordelijk voor het praktisch uitvoeren van validatiestudies/testen in productie in kader van verscheidene projecten:
  • Wijzigingen aan bestaand equipment
  • Nieuwe toestellen
  • Routine herkwalificaties
• Je werkt volgens een protocol en testscripts opgesteld en toegelicht door de betrokken project ingenieur.
• Je verwerkt, evalueert en rapporteert de testresultaten.
• Je coördineert of voert zelf een onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.
• Je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van je studie.
• Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van nieuwe collega’s in je team.

• Bachelor opleiding in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring binnen GMP, productie, validatie, sterilisatieprocessen, etc is een sterke plus.
• Perfecte beheersing van het Nederlands. Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
• Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player.
• Communicatief sterk.
• Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust.
• Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
• Onderlegd in prioriteit-setting.
• Goede technische schrijfstijl.
• Oog voor veiligheid.
• Je bent bereid in een twee ploegenstelsel te werken (alternerend 6u – 14u en 14u – 22u)
• Je hebt een gezonde interesse in technologie (meetapparatuur, software, …).