Project engineer launch excellence

PROJECT ENGINEER LAUNCH EXCELLENCE

MindCapture biedt een dynamische en lonende werkomgeving. Wij hebben een sterke focus op kandidaten en geloven in lange termijn relaties die zijn gebaseerd op kwalitatieve contacten en inzicht in carrièremogelijkheden. Niet alleen voor onze kandidaten, maar ook voor onze consultants, recruiters en ondersteunend personeel.

Wij bieden sterke beloningspakketten die je capaciteiten, harde werk en vindingrijkheid belonen in het behalen van succes.

We belonen je met competitieve lonen en bieden je een sterk pakket met extra legale voordelen zoals maaltijdcheques, ecocheques, hoge ziektekostenverzekering (DKV) en groepsverzekering. Afhankelijk van uw anciënniteit kan een wagen ter beschikking worden gesteld.

Wij bieden gepersonaliseerde training om u te laten groeien op het gebied van

• Wat je graag wil doen
• Waar je goed in bent
• Waar en hoe je een impact wil hebben

MindCapture is een talent bedrijf met specialisatie in medical devices, farma en engineering. Als consultant krijg je de kans om te leren en te proeven van verschillende omgevingen en word je op persoonlijk en professional vlak ondersteund door MindCapture zelf en onze partner.

Momenteel werken we samen met een globale marktleider binnen de farmaceutische industrie. Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar ook denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis.

Bij MindCapture willen we ons team uitbreiden met verschillende project engineers in life sciences en de farmaceutische industrie. Bij onze partner zal je als project engineer technische, wetenschappelijk en projectmatige ondersteuning bieden binnen de productie van geneesmiddelen. Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken waaronder het valideren/implementeren van wijzigingen, het onderzoeken en oplossen van kwaliteitsproblemen, en het monitoren van de productkwaliteit om proactief in te grijpen. Kwaliteit is daarbij de rode draad doorheen het hele proces.

• Je bent verantwoordelijk voor één of meerdere projecten
• Je taken variëren van kwaliteitsonderzoeken, risico inschattingen, het implementeren van wijzigingen in bestaande processen en het binnen brengen en valideren van nieuwe processen en equipment.
• Je bepaalt de kwaliteitsvereisten van de producten vanuit proces-, product- en wetenschappelijke kennis
• Je voorziet technische ondersteuning en expertise in een farmaceutische productie omgeving en werkt testmethodes en kwalificaties uit in lijn met huidige wetgeving, cGMP standaarden
• Je coördineert projecten, genereert of evalueert nieuwe ideeën, voert haalbaarheidsstudies uit en risico analyses, staat in voor validaties/kwalificaties en begeleidt mee de implementatie van wijzigingen in productie.
• Je neemt initiatief en speelt in op de noden van het team. Je volgt je project op van a tot z binnen GMP richtlijnen.
• Je werkt nauw samen met de leveranciers/productie om bij problemen de juiste acties te implementeren. Je communiceert met met verschillende interne afdelingen en externe partijen om de nodige informatie & gegevens te verzamelen.
• Je zorgt ervoor dat steeds gewerkt wordt in compliance met de geldende wetgeving en dat alles correct en volledig gedocumenteerd wordt (GDP)

• Je beschikt over een masterdiploma in een farmaceutische / engineering opleiding: (industrie) apotheker, bio-ingenieur, biochemie,…
• Je hebt minstens een eerste paar jaar ervaring in een biotech, farma, clinical of medical devices omgeving. Bij voorkeur heb je alreeds ervaring binnen GMP/GLP/GCP.
• Ervaring in QA of validatie is een sterke plus.
• Je hebt ervaring met gegevensbeheer en deadlines. Ervaring in project management is een sterke plus.
• Je spreekt vloeiend nederlands en engels.
• Je bent analytisch en hebt sterke communicatieve vaardigheden.
• Je hebt een hands-on mentaliteit, bent pro-actief. Je kan strategisch nadenken en tegelijkertijd je verantwoordelijkheid nemen bij het voeren van analyses.
• Je bent in staat om met multidisciplinaire teams samen te werken.