レベル: Entry level

ジョブタイプ: Full-time

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仕事内容

Notre partenaire, une société familiale belge active dans le secteur pharmaceutique, est en pleine croissance et recrute donc pour son département qualité.

Si vous recherchez un environnement de travail familial, une société humaine, un travail avec de la flexibilité et de l’autonomie ainsi qu’un travail intéressant, cette opportunité devrait certainement vous intéresser !

Votre mission principale sera de gérer les activités de validation des systèmes informatiques (SI) dans le but de valider les nouveaux systèmes critiques au niveau GMP.
  • Assurer que tous les documents sont rédigés, vérifiés et approuvés aux différentes étapes de la validation des SI.
  • Rédaction et mise à jour des documents de validation.
  • Gérer les changements, les déviations et les revues périodiques des SI validés.
  • Vous serez le formateur principal des membres du personnel aux protocoles de validation des SI.
  • Suivi des avancées au niveau des exigences réglementaires dans ce domaine.
  • Mise en place de recommandations d’amélioration et des moyens pour les mettre en œuvre.
  • Audits et inspections externes.
  • Master ou Bachelier à orientation scientifique ou informatique.
  • Expérience dans le domaine de la validation des systèmes informatiques selon les règles GMP (EudraLex Volume 4 – Annexe 11) ou GAMP5.
  • Avoir l’esprit d’équipe et une bonne communication.
  • Bonne capacité de discernement et d’analyse.
  • Rigoureux, persévérant et organisé.
  • Capable de gérer plusieurs tâches en parallèle et être résistant au stress.
  • Disposer d’une bonne connaissance de l’anglais dans le domaine.
  • Maîtriser les logiciels Microsoft Office (Word, Excel et Outlook).
  • Connaissance de Microsoft D365 et des outils de testing de type TestRail sont des atouts.
  • Contrat à durée indéterminée
  • Possible de rejoindre une structure familiale en pleine croissance
  • Perspectives d’évolution
  • Vision long-terme
  • Travail intéressant
  • Hiérarchie plate
  • Beaucoup d’autonomie et de fléxibilité
  • Ambiance de travail dynamique et motivante dans une entreprise en constante évolution !
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締切: 31-12-2025

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