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ジョブタイプ: Vaste Jobs
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仕事内容
Eurogentec est un groupe de biotechnologie internationalement reconnu, faisant partie du groupe Kaneka. Depuis plusieurs décennies, la société est un fournisseur mondial de produits et services innovants pour l’industrie des sciences de la vie. La société a développé une large plate-forme technologique, qui est organisée en Business Units distinctes, filiales et installations de production. Eurogentec cherche actuellement pour le département Biologics un (m / f):
QA Expert Quality System
Votre Mission:
Votre profil :
QA Expert Quality System
Votre Mission:
- Participer de manière active à l’implémentation, au maintien et à l’amélioration du QMS au sein d’Eurogentec
- Participer à la rédaction, revue et approbation des procédures/documents liés aux systèmes qualité
- Assurer le déploiement de formations qualité au sein de l’entreprise, notamment la formation du personnel au cGMP (notions de base et formation continue)
- Assurer la mise en place, le maintien et le suivi de la veille régulatoire au sein d’Eurogentec
- Assurer le suivi de la soumission des Dossiers
- Assurer et maintenir un système de gestion des risques qualité
- Assurer et maintenir le système de gestion documentaire et de formation
- Participer et supporter le suivi des indicateurs qualité au sein d’organes de gouvernance
- Supporter les équipes opérationnelles dans la gestion des cGMP et des process liés aux systèmes qualité, et plus particulièrement liés à la gestion des déviations, OOS/OOT, CAPA, change control, documentation et formation
- Participer de manière active à l’amélioration des systèmes qualité
- Réaliser des audit internes & externes
Votre profil :
- Master ou PhD scientifique (pharmacie, biologie, biochimie, agro …)
- Bilingue Français/Anglais
- Connaissance en informatique (Microsoft Word, Excel, PowerPoint, Smartsheet, Trackwise)
- 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique
- Expérience en assurance qualité
- Connaissance des normes régulatoires
Vos aptitudes :
- Méthode de travail organisée et structurée
- Bonne communication, influence et habilité à nouer une relation de confiance avec les différents partenaires (internes et externes)
- Grande capacité d’adaptation
- Proactif dans la résolution des problèmes et l’amélioration continue
- Capacité de travailler en équipe
- Rigueur et respect des timings
- Flexibilité
- Autonomie
Notre offre:
- Un travail motivant dans une équipe jeune et dynamique.
- Un travail varié dans le domaine des sciences de la vie.
- Un contrat à durée indéterminée dans une société en pleine expansion.
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締切: 31-12-2025
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レポートジョブ
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