QA Packaging Assistant

仕事内容

Faites la différence pour les patients

En collaboration avec le management approprié, le QA Assistant est responsable de la mise en place et de la maintenance d’un système de management de la qualité efficace sur le site de UCB Braine.

Le QA Assistant

• S’assure que les opérations en relation avec le conditionnement de produits finis pharmaceutiques sont en accord avec les réglementations nationales et/ou internationales et guidances (GMP) ainsi que les polices qualité UCB.
• S’assure que les produits finis enregistrés sont produits et fournis aux marchés en accord avec les standards de qualité UCB.
• Aide proactivement les opérations à identifier, développer et mettre en place les améliorations qualité et d’excellence opérationnelle en réponse aux requis business, changements techniques et requis réglementaires.

Principales Responsabilités

• Revue QA des dossiers de lots de conditionnement de produits finis (commerciaux, développements, techniques)
• Revue des procédures de conditionnement et d’assurance qualité
• Suivi des retraitements de produits finis
• Suivi des ordres de travail complétés par les techniciens de maintenance
• Support QA à la rédaction des « Line Quality Review »
• Support aux audits clients et inspections en relation avec le conditionnement
• Support aux projets QA et production définis par le management QA
• Réalisation de tours « housekeeping »/Gemba/5S
• Gestion des indicateurs qualité

Qualifications

• Connaissance des réglementations GMP et cGMP à expérience dans le milieu pharmaceutique en production d’environ 2 ans.
• Connaissance du conditionnement (mise en blister, en pot, assemblage de seringues en produits combinés) est un atout.
• Capable de prendre des décisions basées sur des faits et d’en assumer la responsabilité.
• Bonnes aptitudes de communication orales et écrites.
• Aptitudes relationnelles à travailler en équipe.
• Résistant au stress.
• Aptitude à résoudre les problèmes et apporter des solutions constructives.
• Connaissances basiques de l’anglais écrit est un atout.

Clients internes et Externes

Production, Supply chain à Braine

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre!

À propos de nous

UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l’immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

Pourquoi travailler pour nous ?

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d’aller de l’avant, de collaborer et d’innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.

En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale.

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l’inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l’origine nationale/l’ancien combattant/le handicap/l’âge/l’orientation sexuelle/l’identité de genre.