수평: Associate
직업 종류: Full-time
작업 내용
Responsabilités essentielles :
Le contracteur élaborera et validera des méthodes analytiques pour le contrôle de la qualité des médicaments. Il participera également aux analyses de libération et de stabilité des matières premières, des produits intermédiaires, des substances pharmaceutiques ou des produits pharmaceutiques. Doit être en mesure de travailler en équipe, sous la supervision d’un scientifique. Le nombre de membres de l’équipe dépendra du projet. Le contracteur devra également collaborer avec les groupes de recherche et de développement sur les procédés chimiques ou de conception et de développement de la prestation des médicaments du Département des sciences pharmaceutiques.
Le contracteur doit être autonome et penser de façon proactive. Il n’a pas besoin de prendre des décisions autonomes, car il devra consulter le scientifique. L’entrepreneur doit faire preuve de créativité lorsque ses activités l’amènent à créer et à élaborer une nouvelle méthode d’analyse..
Responsabilités opérationnelles:
- Développer et valider des méthodes analytiques afin de soutenir les différentes phases de développement du produit pharmaceutique.
- Analyser les matières premières, produits intermédiaires et produits finis en accordance avec les instructions de travail et procédures en place.
- Analyser les échantillons liés aux études de stabilité, à la libération des lots Cliniques de phases I and II, et contrôles du procédé de fabrication (contrôles qualité pendant la production, étude de dégradation forcée, dissolution, ...)
- Analyser les résultats avec un esprit critique et s’assurer que les résultats sont cohérents avec les résultats générés précédemment.
- Participer au transfert analytique vers le laboratoire QC du sous- traitant.
- Gérer les documents associés au projet via l’utilisation des outils électroniques en place au laboratoire tels que Mikado, GLIMS, e-noval, TrackWise, etc.
- Utiliser des méthodes autorisées et validées avant les essais, s’il y a lieu.
- Respecter et entretenir correctement l’équipement et les installations d’analyse mis à disposition.
- Vérifie deux fois l’équipe
Expertise proféssionelle/technique spécifique et compétences clés requises :
- BAC+3 en chimie analytique
- Expertise: chromatographie sur petites molécules chimiques (HPLC/U-HPLC/GC) et techniques de détection (UV/Vis, MS), USP/EP Pharmacopoeias
- Personnalité: Travaille en équipe, expérience dans un environnement similaire, rigoureux, comprend l’importance de suivre les instructions opérationnelles.
Qualifications et experience :
Expertise professionnelle/technique spécifique et compétences clés requises :
- Compétences obligatoires : esprit d’équipe, exp. dans un poste/environnement similaire, conforme/rigoureux (comprend l’importance de suivre les procédures en détail)
마감 시간: 31-12-2025
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