cleaning validation execution lead

Vos missions en tant que Cleaning Validation Execution Lead :

En tant que Responsable de la Coordination de la validation du

nettoyage des équipements de Production Biotechnologique, vous serez chargé(e)

de superviser la bonne exécution des activités de validation de nettoyage en zone de

production et d’effectuer le suivi des résultats et de préparer les rapports finaux.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec le Responsable de la stratégie de validation

de nettoyage, les équipes de production, du QA et du QC pour vous assurer que

toutes les activités requises à l’exécution de la validation de nettoyage sont faites

selon les protocoles et procédures approuvées.

Responsabilités principales :

Développement et Mise en Œuvre de Protocoles de Nettoyage :

• Préparer le protocole (template) particulier à chaque équipement selon la stratégie de validation de nettoyage définie

• Collaborer avec les équipes de production pour intégrer efficacement les protocoles de nettoyage dans les processus de fabrication (préparation à l’échantillonnage, intégration dans le planning de production)

Coordination et contrôle:

• Contrôler que les prélèvements requis sont pris correctement sur le terrain

• Coordonner la gestion des échantillons entre la Production et le QC

• Assurer le suivi des analyses et analyser les résultats dès que ceux-ci sont disponibles

Documentation et Rapports :

• Maintenir un suivi complet et précis de tous les résultats de nettoyage.

• Rédiger des rapports détaillés de validation du nettoyage pour assurer

• la conformité réglementaire.

Compétences et Qualifications :

• Expérience préalable dans la validation du nettoyage des équipements de

production, idéalement dans le secteur biotechnologique.

• Connaissance des réglementations pharmaceutiques, notamment des BPF.

• Compétences analytiques et capacité à résoudre des problèmes liés au

nettoyage des équipements.

• Excellentes compétences en communication et capacité à travailler en équipe.

• Rédaction de rapports dans le standard requis

Compétences requises pour ce poste de Cleaning Validation Execution Lead

• Expérience préalable dans la validation du nettoyage des équipements de

production, idéalement dans le secteur biotechnologique.

• Connaissance des réglementations pharmaceutiques, notamment des BPF.

• Compétences analytiques et capacité à résoudre des problèmes liés au

nettoyage des équipements.

• Excellentes compétences en communication et capacité à travailler en équipe.

• Rédaction de rapports dans le standard requis.

Pour ce poste de Cleaning Validation Execution Lead, nous offrons un salaire attractif avec des avantages extra-légaux:

• Assurance groupe

• Assurance hospitalisation

• Chèques-repas de 7 euros bruts par jour ouvrable

• Remboursement kilométrique ou voiture de société

• Indemnité mensuelle (80 euros net par mois)

• Un 13ème mois

• Formation

• Etc.

Un tarif en tant que freelance est également possible.