MSAT Subject Matter Expert

Het MSAT EU team is een zeer enthousiast team van expertsdat ondersteuning biedt aan alle Europese Pfizer Sites en Contract Manufacturers gedurende de gehele levenscyclus van het product, van R&D, clinicial trial tot commerciële productie.

Je zult een belangrijke rol spelen in het garanderen van robuustheid van de processen en ervoor zorgen dat producten op de markt blijven. Je krijgt hierbij de kans om aan de slag te gaan in een internationale omgevingen zal je netwerk kunnen uitbreiden en je technische kennis omtrent steriele, inspuitbare geneesmiddelen verder kunnen uitbouwen.

Verantwoordelijkheden

Technisch

• Het bieden van geavanceerde technische materiedeskundigheiden het oplossen van problemen voor grote/complexe onderzoeken voor aseptische en steriele inspuitbare geneesmiddelen, biologische geneesmiddelen en vaccins en het assisteren bij het tijdig voltooien van alle vereiste documentatie.

• Deelnemen aan het co-ontwikkelingsproces, met name in de ontwikkelingsfase (late stage) en fase 3 van de klinische toelevering tot de commercialisering en verdere productondersteuning

• Technische kennis en vaardighedentoepassen om doelstellingen op het niveau van de business unit te bereiken

• Voorbereiden, beoordelen en goedkeuren van documenten, waaronder protocollen, rapporten, technische beoordelingen, memo’s, studieplannen en notulen van vergaderingen, indien nodig

• Samenwerken met labo’som verkennende of haalbaarheidsstudies uit te voeren.

Management

• Bijdragen en occasioneel ook leiden van complexe projecten

• Maandelijks bijhouden van project updates in project tracking systemen en andere gevraagde methodes

• Sterke influencing capaciteitenen de mogelijkheid om te werken in een matrix organisatie

• Vertrouwd met multifunctionele en multiculturele omgevingen

Interpersoonlijke effectiviteit

• Samenvatten van conceptenen vereisten en doorvertalen naar alle betrokken stakeholders

• Samenwerken met verschillende klanten inclusief PGS en netwerk groepen zoals External Supply, PD&S, PharmSci, VRU en GCMC

• Bijwonen van projectmeetings, presenteren van data en ondersteunen van senior management

Approach / Mindset

• Proactief uitreiken naar externe stakeholdergroepen om te aligneren over cross functionele issues

• Identificeren van root-causes en streven naar probleemoplossing

• Omarmen en actief bijdragen aan de Pfizer Purpose: Breakthroughs that change patients’ lives through the incorporation of the Bold Moves and Values and Behavior

Functieprofiel

• Master met min 7 jaar of bachelor met min 10 jaar ervaring in Engineering of Life Sciences

• Een sterke operationele of engineering achtergrond in geneesmiddelenontwikkeling

• Kennis van cGMP en compliance

• Excellente communicatie en technisch schrijven skills

• Creatief en innovatief denkvermogen

• Sterke planmatige aanpak en strikt in het naleven van deadlines

• Bereid om deel te nemen aan productieactiviteiten wanneer nodig

• Bereid om 20% te reizen binnen Europa

Aanbod

• Vast contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen

• Een cultuur van ondernemerschap en innovatie

• De grootste productie- en verpakkingssite van Pfizer binnen het Europees netwerk

• Hoog investeringsritme

• High-tech werkomgeving

#LI-PFE