QA Q&V Engineer

QA Q&V ENGINEER

MindCapture creëert een dynamische en stimulerende werkomgeving met een focus op de kandidaat. Wij geloven in duurzame relaties gebaseerd op hoogwaardige contacten en inzicht in carrièremogelijkheden, niet alleen voor onze kandidaten maar ook voor onze consultants, recruiters en ondersteunend personeel.

We belonen je met competitieve lonen en bieden je een sterk pakket met extra legale voordelen zoals maaltijdcheques, ecocheques, hoge ziektekostenverzekering (DKV) en groepsverzekering. Afhankelijk van uw anciënniteit kan een wagen ter beschikking worden gesteld.

Bovendien bieden wij persoonlijke training om jou te helpen groeien op het gebied van:

• Wat je graag wil doen
• Waar je goed in bent
• Waar en hoe je een impact wil hebben

MindCapture is een talent matching bedrijf dat gespecialiseerd is in medical devices, pharma, en biotech. Als consultant krijg je de kans om diverse omgevingen te leren kennen en te ervaren. Bovendien bieden we zowel persoonlijke als professionele ondersteuning, vanuit MindCapture en onze partner. Voor dit project werken we samen met een internationaal medisch technologiebedrijf dat zich inzet voor het verbeteren van de gezondheidszorg door middel van innovatieve oplossingen.

Je komt terecht in een cultuur waar ownership een essentiële eigenschap is van elke collega. We streven naar uitmuntendheid vandaag, maar denken ook aan morgen en reageren proactief. Om je werk te realiseren, hebben we elkaar nodig: we helpen elkaar, dagen elkaar uit en delen kennis.

Als QA Q&V Engineer ben je verantwoordelijk voor het kwalificatieproces van onze process equipment. Je biedt ondersteuning aan commissioning en qualification activiteiten en werkt aan een breed scala van apparatuur. Samen met je team speel je een belangrijke rol in het optimaliseren van onze commerciële site en het ondersteunen van capacity increase projecten.

Verantwoordelijkheden

• Reviewen van equipment kwalificatie: Toepassen van een Risk-Based Approach (RBA) voor alle kwalificatieactiviteiten.
• Optimalisatieprojecten: Algemene ondersteuning bij het optimaliseren van de commerciële site en capaciteitsuitbreidingsprojecten.
• Deviatie ondersteuning: Het analyseren en ondersteunen van deviatieprocessen vanuit een equipment-perspectief.
• Cross-functionele samenwerking: Afstemming met de labo site en zorgen dat de QA-aanpak consistent is over verschillende afdelingen.
• Reviewen van calibraties: Je doet de review van calibraties die door het maintenance team worden aangeleverd.
• Projectondersteuning: Actieve bijdrage aan nieuwe projecten die voortkomen uit de uitbreiding van capaciteit, waaronder de introductie van nieuwe apparatuur.

• Master in een relevante technische of wetenschappelijke richting.
• Ervaring binnen QA/QC en equipment qualification, bij voorkeur in een farmaceutische of biotechnologische omgeving.
• Kennis van commissioning en qualification processen.
• Ervaring met het werken volgens een Risk-Based Approach (RBA).
• Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om effectief samen te werken met verschillende afdelingen.
• Leiderschapskwaliteiten en ervaring in het coachen van collega’s is een pluspunt.
• Een proactieve houding en probleemoplossend vermogen.