QA Release Engineer

☞ Select Projects BVBA

전망: 115

갱신일: 11-11-2025

위치: Geel Antwerp

범주: 첨단 기술 IT-소프트웨어

산업:

수평: Entry level

직업 종류: Full-time

Loading ...

작업 내용

Wij zijn op zoek naar een gedreven QA Release Engineer voor de QA Operations - Release afdeling.

:

Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te

In deze rol speel je een cruciale rol bij het waarborgen van tijdige keuring en vrijgave van FDS bulk batchen volgens de CGMP vereisten.

  • Verzekeren van tijdige vrijgave van batches door het beoordelen van batch gerelateerde zaken, zorgvuldig bijhouden van planning en tijdige escalatie van vertragende factoren naar het hoger management
  • Samenwerken met QC, QA en Manufacturing om te garanderen dat alle voorwaarden voor vrijgave tijdig worden vervuld, en nauw contact onderhouden met de QP en QP-delegates om de vrijgave te ondersteunen
  • Vertegenwoordigen van site in product End-2-End meetings en samenwerken met drug product sites en Global Supply om een optimale productflow naar de markt te verzekeren
  • Evalueren en goedkeuren van Change Control Request Forms bij changes met regulatoire impact, en toezien op tijdige implementatie van goedgekeurde wijzigingen
  • Initiëren van change controls om vrijgave naar nieuwe markten mogelijk te maken
  • Opstellen van regulatory change assessment en market allocation report als onderdeel van het batch release dossier om mogelijke markten voor vrijgave te identificeren
  • Afhandelen van afwijkingen gerelateerd aan transport van FDS bulk batchen naar product sites, inclusief grondige root cause analyse, impact assessment en documentatie van correctieve en preventieve acties
  • Actieve deelname aan verbeteringsinitiatieven met betrekking tot de release processen
  • Deelnemen aan audits

vak. 3-5 jaar ervaring in farmaceutische productieomgevingDiepgaande kennis van CGMP wetgevingUitstekende communicatieve vaardigheden, zowel in het Nederlands als Engels Zelfstandigheid en besluitvaardigheid zijn cruciaalEen voortdurende drive naar procesverbetering en innovatie Sterke teamgerichtheid met het vermogen effectief in teamverband

staat? Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je

Important note

Please be advised that a valid work permit for Belgium is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient language skills may not be considered.
Loading ...
Loading ...

마감 시간: 26-12-2025

무료 후보 신청 클릭

대다

작업 보고
Loading ...

동일한 작업

Loading ...
Loading ...