Qualification & Validation Technician

☞ Thermo Fisher Scientific

전망: 175

갱신일: 26-11-2025

위치: Charleroi Hainaut

범주: 다른

산업: Pharmaceuticals Biotechnology

직업 종류: Full-time

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작업 내용

MISSION

Le Qualification & Validation Technician est un acteur dans la garantie apportée au client du respect des engagements de production pris à travers la rédaction et l’exécution des plans et protocoles de qualification des équipements et des procédés dans le respect des plannings, des normes de sécurité et de qualité requises. Il est en outre responsable sur le terrain des sous-traitants qualifications.

Par son intervention et celle de ses collègues, il/elle œuvre à la réduction des risques de production.

DOMAINES DE RESPONSABILITES
  • Mission principale
    • Rédiger et exécuter des plans et protocoles de qualification IQ-OQ-PQ relatifs aux équipements
    • Rédiger des plan et protocoles de qualification d’installation, de qualification opérationnelle et de qualification de performance en concertation avec le superviseur
    • Réaliser les étalonnages et validations de routine du parc d’équipements
  • Nature et étendues des responsabilités
    • Assurer le suivi de la réception de nouveaux équipements
    • Prendre en charge de la qualification des équipements procédés selon le planning
    • Rédiger des rapports de validation
    • Superviser les opérations de qualification réalisées par le technicien calibrage de la maintenance et des opérations réalisées en sous-traitance
    • Appliquer la stricte application des procédures de qualification (validation et étalonnage) en accord avec le(s) VMP.
    • Participer aux FAT et SAT pour les équipements (BU du superviseur)
    • Rédiger des procédures d’utilisation des équipements pour les aspects liés à la validation, en collaboration avec les utilisateurs
    • Participer aux qualifications initiales et aux requalifications des équipements en zone et hors zone de production
    • Rédiger des procédures en rapport avec la qualification et la maintenance des équipements de productions ou de qualifications
    • Rédiger et réaliser des plans et protocoles de validation de nettoyage
    • Assurer les prises de contact, suivi des sous-traitants lors des interventions
    • Prendre la responsabilité de l’initiation des non-conformités/déviations constatées lors des qualifications (validation et étalonnage) et de leur suivi jusqu’à la clôture des actions correctives
    • Proposer et mettre en place les améliorations adéquates, en fonction des points de blocage rencontrés
  • Reporting
    • Alimenter les indicateurs de performance définis et les maintenir à jour
    • Assurer le reporting hebdomadaire et mensuel relatif à l’état d’avancement des projets
  • Excellence opérationnelle
    • Appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe
    • Faire des propositions d’améliorations de process et procédures
    • Alimenter des indicateurs de performance
    • Participer aux ACIs
    • Appliquer la politique 5S dans son équipe
  • Sécurité
    • Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur
  • Qualité
    • Garantir la qualité documentaire
    • Respecter le système qualité mis en place sur le site
    • Gérer les systèmes qualités : Revue des SOP générales, mise en place des CAPA, gestion des déviations (en collaboration avec les coordinateurs)
    • Etre informé et appliquer les procédures et normes GMP
Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie.

PREREQUIS
  • Formation secondaire supérieure de type scientifique
  • Expertise de plus de 3 ans en qualification d’équipement
  • Français, maîtrise
  • Anglais pratique
  • Organisation
  • Rigueur
  • Suite MS Office (Word – Excel – Powerpoint)
  • SAP
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마감 시간: 10-01-2026

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대다

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