QUALITY ASSURANCE OFFICER

작업 내용

Als Quality Assurance Officer ben je de spilfiguur met betrekking tot het continueren en verder optimaliseren van het ISO 9001

kwaliteitsbeleid binnen het bedrijf.

Je maakt deel uit van een performant team en rapporteert aan de directie

Je ontwikkelt, implementeert en onderhoudt het KMS en zorgt voor kwaliteit in het hele distributieproces. Dit gebeurt

volgens de van toepassing zijnde kwaliteitsnormen (FAGG Gids voor Medische Hulpmiddelen en ISO9001).

Je fungeert als de inspirator en motivator rond kwaliteitsdenken en je bewaakt de naleving van

de wettelijke bepalingen rond kwaliteit.

Je neemt de leiding in kwaliteitsprojecten

Je ondersteunt en begeleidt andere afdelingen op het gebied van kwaliteit.

Je waakt over productkwaliteit tijdens opslag en distributie, afwijkingen en houdt het overzicht over klachten.

Je staat in voor het voorbereiden, uitvoeren en begeleiden van kwaliteitsaudits, inclusief het rapporteren en opvolgen

van de resultaten. Je stuurt bij indien nodig. Je biedt ondersteuning bij kwaliteitsaudits door derden.

Je past Quality Risk Management (QRM) principes toe

Je bent notulist tijdens de formele management review meetings en rapporteert achteraf. Je definieert en bewaakt de

kwaliteits-KPI’s

Je zorgt dat initiële en continue trainingsprogramma’s worden ge mplementeerd en onderhouden en beoordeelt de

effectiviteit van deze trainingen.

Je bereidt trainingen en informatiesessies over kwaliteit voor en geeft ze.

Je biedt ondersteuning bij root cause analyses en corrigerende en preventieve maatregelen. Je bereidt CAPAs voor,

keurt ze goed en volgt ze op.

Je handelt bij alle delen van het takenpakket in lijn met de van toepassing zijnde kwaliteitsnormen en wetgevingen.

Minstens een professionele bacheloropleiding in een wetenschappelijke richting, evenals een 2-tal jaar succesvolle

ervaring in een operationele kwaliteitsrol in de medische hulpmiddelen sector.

Je hebt kennis van de van toepassing zijnde kwaliteitsnormen FAGG Gids voor medische hulpmiddelen en ISO 9001 en

ervaring met audits

Je wil deel uitmaken van een succesvol team dat topkwaliteit hoog in het vaandel draagt

Je kan je vlot bewegen op verschillende niveaus binnen de organisatie: van beleidsmatig niveau en tot de dagdagelijkse

operationele taken (die jou niet afschrikken)

Je bent een hands-on teamplayer, pragmatisch en resultaatgericht

Je bent een goede planner en organisator

Een oog voor kwaliteit

Je houdt van administratie en administratief sterk

Goed in het schakelen tussen taken, een echte multi-tasker

Je bezit sterke communicatieve vaardigheden om collega’s te motiveren en enthousiast te maken.

Je werkt gestructureerd, planmatig, proactief en resultaatgericht.

Je functioneert goed zowel zelfstandig als in teamverband.

Je bent bekend met MS Office (Word, Excel, PowerPoint) en bij voorkeur SAP.

Important note

Please be advised that a valid work permit for Belgium is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient language skills may not be considered.