Quality Control Laboratory Technician

작업 내용

Pour notre client actif dans la production de préparations plasmatiques situé à Bruxelles, nous sommes à la recherche d’un(e) Laborantin Quality Control FRAC expérimenté.

Objectifs : En tant que Laborantin expérimenté, vous effectuez des tâches de Quality Control, des analyses et des tests de routine et automatiques ainsi que le travail administratif supplémentaire, conformément aux prescriptions BPF et de sécurité, aux directives et instructions afin d’obtenir les résultats con-venus dans le temps imparti et selon les exigences de qualité requises.

Principales tâches et responsabilités :

1. Vous prenez connaissance et discutez des instructions, directives et priorités avec votre supé-rieur hiérarchique et vous effectuez les préparations pratiques afin d’avoir une vision claire de la quantité, du type, de la qualité... des travaux à effectuer.

• Vous prenez connaissance des échantillons à prélever et des tests de routine et auto-matiques à réaliser

• Vous discutez de la planification et des priorités avec le chef d’équipe ou le superviseur (ou son délégué)

• Vous recevez, aliquotez et répartissez les échantillons et les stockez à la température exigée

• Vous établissez et développez de nouvelles procédures/documents sur la base des nouvelles règles

2. Vous effectuez les analyses et les tests de Quality Control automatiques et de routine de ma-nière autonome au sein de sa propre division, en suivant les directives et instructions reçues et les connaissances pratiques et techniques approfondies de l’application des méthodes et tech-niques.

• Vous prélevez des échantillons et réalisez des tests et des analyses de routine et auto-matiques, notamment de ph, conductivité, sodium, COT et dissolution de la Cryo pâte

• Vous réalisez une première analyse des résultats et les vérifier par rapport aux spécifi-cations et aux limites

• Vous assistez aux recherches d’anomalies • Vous assurez un suivi permanent de la conformité du matériel et contrôler le stock

3. Vous rangez les échantillons et les préparez au transport, selon les procédures et les direc-tives GMP et sur la base de la planification,

• Vous rangez les échantillons dans la sérothèque selon le lot, processus et code

• Vous emballez les échantillons pour les préparer au transport conformément à la procé-dure

• Vous rédigez et assurez le suivi de la documentation pour les laboratoires externes et pour le service de facturation des envois. • Vous participez au suivi du transport et des tests des échantillons

• Vous prenez des initiatives lorsque les délais pour envoyer les échantillons sont com-promis 4. Vous veillez à fournir une documentation exacte et dûment complétée pendant l’exécution des travaux conformément aux procédures GMP. • Vous rédigez, remettre et archiver toute la documentation pertinente de manière auto-nome

• Vous archivez tous les documents en rapport avec les tâches à accomplir

• Vous rédigez les URS des équipements

• Vous rédigez de nouvelles procédures ou mettre à jour des procédures existantes

• Vous rédigez les protocoles et les rapports de validation

5. Vous offrez un support technique au sein de votre département, en rapport avec l’achat, l’ins-tallation, la (re)qualification et l’entretien des nouveaux et des anciens équipements, afin de con-tribuer au fonctionnement correct des installations.

• Vous effectuez le suivi et l’exécution du processus lors de l’achat de nouveaux

• équipements (URS, matrice de qualification, IQ-OQ-PQ, qualification finale)

• Vous prenez des initiatives en cas de panne (petites réparations, contacter la firme,ac-compagnez le réparateur, documentez la réparation, concertation QA au sujet de la(re)qualification)

6. Vous garantissez la qualité et la sécurité des travaux et respecter la législation en vigueur, les normes et les règles en matière d’environnement, de qualité et de sécurité

• Vous vérifiez que vous êtes suffisamment qualifié pour l’exécution des tâches et des travaux de manière sécurisée

• Vous appliquez les prescriptions EHS et respectez les contrôles légaux et les directives GMP

• Vous appliquez la politique relative au bien-être des employés et de l’environnement

7. Vous identifiez les risques de son propre environnement de travail, identifiez les risques afin de contribuer activement à l’amélioration continue de la qualité

• Vous détectez les anomalies au niveau des températures, de la conductivité de l’eau afin de ne pas prélever d’échantillons inutiles

• Vous modifiez les procédures (après approbation du chef superviseur/QA) et maintenez les procédures à jour

• Vous établissez et assurez le suivi des CAPA simples

• Vous proposez des améliorations du fonctionnement du département

Profil:

• Vous avez obtenu un Bachelor en sciences biomédicales (Microchimie, Microbiologie, technicien de laboratoire,…) ;

• Vous disposez de 1 à 2 ans d’expérience professionnelles min. dans une fonction similaire dans le secteur pharmaceutique ;

• Vous êtes disposé à travailler en régimes d’équipes et le samedi ;

• Vous maniez aisément les outils MS Office, une connaissance de LIMS/TRACKWISE est un atout ;

• Vous maitrisez bien le Français et vous avez une bonne connaissance de l’Anglais (tant écrit que parlé) ;

• Vous êtes analytique et soucieux de résoudre les problèmes ;

• Vous fournissez du travail qualitatif et travaillez de manière autonome

• Vous avez le sens de l’initiative et aimez travailler en 2 équipes (6h-14h-22h) et wee-kends (un jour 2x/mois).