Quality Projects Specialist

☞ Pfizer

전망: 125

갱신일: 26-11-2025

위치: Puurs Antwerp

범주: 품질 보증 / 품질 관리

산업: Pharmaceutical Manufacturing

수평: Associate

직업 종류: Full-time

Loading ...

작업 내용

Functiebeschrijving

Als Quality Projects Specialist ben jij het QO aanspreekpunt voor een aantal grote projecten. Je zorgt voor snelle QO feedback op algemene vragen, faciliteert beslissingen, en volgt op zodanig dat QO geen bottleneck is in de projecten. Daarvoor volg je de projecten van start tot finish en participeer je in de respectievelijke core teams en coordination teams als vertegenwoordiger voor QO. Indien nodig betrek je ad hoc de juiste SME’s of organiseer je een specifiek QO core project team met vertegenwoordigers van de diverse QO afdelingen.

Volgende taken vallen onder jouw bevoegdheid:
  • Evaluatie van project risico impact en documentatiestrategie (PTC, CRF, MIR, …); indien PTC: mogelijke strategieën uitwerken, advies verlenen en overleg faciliteren.
  • Communiceren naar de betrokken SMEs en quality projects associates / Release Operations Specialists, maar ook communicatie naar management van de betrokken afdelingen.
  • Nauwe samenwerking met de verschillende afdelingen ifv van de PTCs (o.a. Product Support, Production Support, Engineering, Codev, QO, …) om de strategie, inhoud en aanpak van de geplande afwijking te bespreken en normen af te stemmen.
  • Documenteren van de PTC die je faciliteert in het QTS systeem en dit pro-actief opvolgen met de verschillende partijen.
  • Opvolging van afsluiten van de PTCs zodat batchen tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt en de afgesproken commitments worden gerespecteerd.
  • Het tijdig toepassen van de ANDON escalatieprocedure naar de Validation Lead en de quallity QO Covid Project Lead maar ook naar het hoger management.
  • Je speelt tevens een actieve rol in audit preparations voor de groep waar je deel vanuit maakt
Functieprofiel
  • Je hebt een universitaire wetenschappelijke opleiding gevolgd zoals Farmacie, Burgerlijk ingenieur, industrieel ingenieur, bio ingenieur, …
  • 2 jaar werkervaring in een aseptische productie omgeving en/of ervaring met de behandeling van kwaliteitsincidenten van geneesmiddelen/vaccins is een pluspunt
  • Je hebt een goede kennis en begrip van de cGMP’s en hebt een quality mindset.
  • Communicatief ben je sterk en weet je collega’s op verschillende niveaus te motiveren en te inspireren (onderhandelen, assertief, overtuigend, diplomatiek…), zowel in het Nederlands als in het Engels (verbaal en schriftelijk).
  • Je hebt goede faciliterende capaciteiten en je bent een echte team player.
  • Je hanteert een pragmatische aanpak en je bent gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten.
  • Je hebt sterke “technical writing en documentation skills” (Nederlands en Engels).
  • Je bent klantgericht en weet je stakeholders te beïnvloeden.
  • Je kan je organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten (goede “time management” en bepalen van prioriteiten).
Aanbod
  • Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen.
  • Een cultuur van ondernemerschap en innovatie.
  • Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk.
  • Hoog investeringsritme.
  • Hoogtechnologische omgeving.
  • Hoge visibiliteit, breed werkdomein en sterke gelegenheid tot networking en networkuitbreding.
  • Flexibel werk (mogelijkheid tot telewerk afgewisseld met on site werk)
De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.

De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo’s.

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.

Quality Assurance and Control
Loading ...
Loading ...

마감 시간: 10-01-2026

무료 후보 신청 클릭

대다

작업 보고
Loading ...

동일한 작업

Loading ...
Loading ...