Supplier QA Specialist

작업 내용

Description de l’emploi
Supplier Quality Assurance Specialist

Position Summary

Based in Gosselies, the mission of Catalent Gosselies Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent Gosselies’s teams are fully committed to helping their clients fulfil their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients.

To lead its increasing number of development and manufacturing projects, Catalent Cell and Gene Therapy is looking for a motivated Supplier Quality Assurance Specialist.

The Role Overview

Reporting to his/her QA Manager, the purpose of this role is to provide quality support to strengthen the following topics:

• qualification, maintenance and monitoring of Catalent Gosselies’ GxP suppliers.
• emphasis on continuous improvement, risk management and supply chain reliability
• interaction with GxP Supplier Quality Management at a local (Gosselies Site) and a Corporate (multiple sites of Catalent) level
  

This role will also manage and be responsible for QA oversight of outsourced GXP and Human Body Material activities (HBM).

This job requires working closely with quality control, logistics, field operations, other quality assurance departments and Catalent Gosselies suppliers to identify and manage the needs of each stakeholder.

The purpose of the function is to make a significant contribution to ensuring compliance with product requirements and associated process controls.

Key Responsibilities

Key responsibilities will include, but may not be limited to:

• Support company’s activities with risk assessments, qualification, monitoring and development of suppliers
• Schedule and perform system, product, and process audits of suppliers to assist in developing suppliers and assuring continual improvement.
• Store, evaluate and monitor contract performance to ensure compliance with contractual obligations and to determine need for changes/renewals etc.
• Drive supplier improvement initiatives including Supplier Corrective Action (CAPA)
• Initiate investigate and document complaints and incidents linked to third parties of the company.
• Support the internal audits program & customers and regulatory audits (AFMPS, FDA…)
• Establish the Quality & Technical Agreements and appropriate Quality Contracts with third parties
• Manage the Approved Suppliers List
• Lead the risk assessments of the suppliers
• Maintain the Quality Assurance documents linked to his/her department, the Intermediate Structure and the Biobank (ie: QMS’ documents, Deviations, change request/control)
  
  

Additional Requirements Include, But Are Not Limited To

• Minimum years of relevant work experience: 1-3 years’ experience in manufacturing environment
• Master’s Degree in life Sciences
• Strong Microsoft Excel skills
• English level B2
• Knowledge of Quality Systems and supporting documentation
• Knowledge of GMP standards (EU and US): 21CFR, Eudralex, ...
  

Soft skills

• Rigorous, conscientious and honest
• Ability to adapt and demonstrate flexibility in dealing with changing priorities and work situations
• Analytical critical mind & quality mindset
• Autonomous and organized (good time management skills)
• Strong interpersonal, verbal and written communication skills to communicate clearly with manufacturing, purchasing, engineering, and supplier/vendor personnel
  

Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:

• Delivers Results
• Leads with Integrity and Respect
• Demonstrates Business Acumen
• Fosters Collaboration and Teamwork
• Champions Change
• Engages and Inspires
• Coaches and Develops
  
  

Position Benefits

• Full-time position (40h/week).
• An indeterminate contract.
• The opportunity to take part in a growing dynamic biotech company.
• A human-sized working environment with a convivial atmosphere.
  

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu’un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s’engage à assurer la santé et la sécurité de ses employés, ses visiteurs, des clients et patients qu’elle sert. En raison de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d’intégration afin de préserver la sécurité de chacun. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape

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Catalent est un employeur favorisant l’égalité des chances et l’action pour l’équité . Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d’origine nationale, d’incapacité, de statut de vétéran protégé, d’orientation sexuelle ou d’identité de genre. Si vous avez besoin d’une aide raisonna ble pour une partie du processus de candidature ou d’embauche en raison d’un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d ’adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l’emplacement à l’adresse DisabilityAccommodations @ catalent. com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d’un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

Avis aux représentants des agences et des entreprises de recherche: Catalent Pharma Solutions (Catalent) n’accepte pas les CV non sollicités d’agences et / ou de sociétés de recherche pour cette offre d’emploi. Les curriculum vitae soumis à un employé de Catalent par une agence tierce et / ou une entreprise de recherche sans accord de recherche écrit valide et signé, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucun frais ne sera payé si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d’une recommandation non sollicitée d’une agence ou d’une entreprise de recherche. Merci.