Validation Engineer

☞ Tormans Projectsourcing

전망: 110

갱신일: 13-11-2025

위치: Heist-op-den-Berg Antwerp

범주: 품질 보증 / 품질 관리

산업: Outsourcing Offshoring Consulting

수평: Mid-Senior level

직업 종류: Full-time

Loading ...

작업 내용

Doelstelling

Ben jij een analytisch expert met een passie voor method transfer en validatie binnen een GMP-omgeving? Heb je een scherp oog voor detail en ben je bedreven in het ontwikkelen en valideren van analytische methoden? Dan zijn wij op zoek naar jou!

Voornaamste taken

  • Validatie & Transfer van Analytische Methoden: Opstellen en schrijven van validatieprotocollen, analyseren van validatieresultaten en opstellen van validatierapporten.
  • Cleaning Validatie: Voorbereiding van monsters, HPLC-analyse en verwerking van HPLC-data met Empower software.
  • Compendiale Review: Evalueren van compendiale wijzigingen, uitvoeren van methodeverificaties en trainen van analisten.
  • Jaarlijkse Review & Gereduceerd Testprogramma: Data-analyse en rapportage.
  • Interne & Externe Vragen: Beantwoorden van vragen vanuit de organisatie en externe instanties.
  • Databeoordeling: Controleren en beoordelen van data die door andere analisten zijn gegenereerd.
  • Documentatie & Compliance: Ontwikkelen en/of beoordelen van afdelingsdocumentatie, waaronder labdatasheets, trainingsdocumenten, SOP’s, change controls, afwijkingen en CAPA’s, in lijn met GMP en relevante regelgeving.
  • Technisch Analytisch Advies: Verstrekken van expertise op het gebied van farmacopee-tests, regelgeving, wijzigingen en root cause analyses.
  • Samenwerking & Kennisdeling: Successen delen met andere afdelingen en rapporteren aan het management.
  • Projectmanagement & Meetings: Organiseren en leiden van projectmeetings, deelnemen aan conference calls en dagelijkse communicatie onderhouden.
  • Veiligheid & Voorschriften: Werken volgens geldende veiligheidsrichtlijnen.

Profiel

  • Master- of bacheloropleiding in chemie, farmaceutische wetenschappen of een gelijkwaardige opleiding door ervaring.
  • Minimaal 5 jaar ervaring in een analytisch laboratorium met een sterke focus op method transfer.
  • Ervaring in het opstellen van validatieprotocollen, SOP’s en validatierapporten.
  • Aantoonbare ervaring met HPLC.
  • Bekend met cGMP-eisen en regelgeving.
  • Sterke communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk.
  • Teamspeler met het vermogen om zelfstandig en in internationale, cross-functionele projectteams te werken.
  • Proactieve instelling en probleemoplossend vermogen.
  • Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
Loading ...
Loading ...

마감 시간: 28-12-2025

무료 후보 신청 클릭

대다

작업 보고
Loading ...

동일한 작업

Loading ...
Loading ...