Lab Operations Project Engineer

☞ Pfizer

View: 125

Update day: 12-11-2025

Location: Puurs Antwerp

Category: Quality Assurance / Quality Control

Industry: Pharmaceutical Manufacturing

Position: Entry level

Job type: Full-time

Loading ...

Job content

QC Project Engineer Launch New Products

Deze positie situeert zich binnen de QC (Quality Control) unit ATT (analytical tech transfer) die verantwoordelijk zijn voor introductie van nieuwe geneesmiddelen/vaccines, in samenwerking met R&D.

De kandidaat is verantwoordelijk voor transfer/validatie en implementatie van analytische testmethodes. De kandidaat is sterk in project planning, is een expert in chemisch analytische, bio-analytische en functionele technieken, het risico in projecten in te schatten, en een meester in troubleshooting (DMAIC).

Takenpakket
  • Compliance assessment van methodevalidatie dossiers
  • Coördineren van methodevalidatiestudies/methodetransferstudies
    • planning van eigen projectactiviteiten
    • design van de lokale testmethode
    • Schrijven/review van protocols, test scripts en methodevalidatie/transfer-rapporten + deviaties
    • Review van validatie-transfer testen/testresultaten
    • Validatie van rekenfiles (excel, SoftMaxPro,..), nodig voor uitvoering van de analytische methode
    • Verificatie van compendial methodes
    • eindverantwoordelijk voor een zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes en procedures in de bestaande QC Operaties
  • Training/Support van de analisten tijdens uitvoering van de analyses
  • troubleshooting van issues, special + common cause root cause analysis mbv DMAIC
  • schrijven/review van analytische secties in submissies (BLA/MAA)
  • Support tav geauthoriseerde inspecties
Functieprofiel
  • Master in een wetenschappelijke studierichting
  • Ervaring met GMP en quality control
  • Kennis van analytisch chemische technieken: TUR, UPLC/HPLC, KF, IR, CE, IEC, SEC, UV, pH, OSM, TOC, .. en biochemische technieken: slot blot, SDS PAGE, AEX, ...
  • Positief ingesteld, een “can do” mentaliteit
  • Collaborateur, goede stakeholder manager
  • Gestructureerd, project documentatie is je eigen
  • oog voor detail, oog voor Quality of Work
  • goede kennis van het Nederlands en Engels
Aanbod
  • Contract van onbepaalde duur
  • Andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance.
  • Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk
  • Hoog investeringsritme
  • Hoogtechnologische omgeving
De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.

De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo’s.

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.

Quality Assurance and Control
Loading ...
Loading ...

Deadline: 27-12-2025

Click to apply for free candidate

Apply

Report job
Loading ...

SIMILAR JOBS

Loading ...
Loading ...