Project Engineer Documentation

Job content

Word jij onze nieuwe ambassador?

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Project Engineer Documentation

In de productieafdelingen van onze klant worden grondstoffen omgevormd tot afgewerkte steriele medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende, veelal geautomatiseerde, productiestappen. Bij alle stappen street men naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid.

Deze functie situeert zich binnen de Packaging Support afdeling van het Verpakkings- en Magazijndepartement (departement CSP: Center for Secondary Packaging). In het CSP worden steriele geneesmiddelen opgeslagen, eventueel gecombineerd tot een ‘device’ (bvb een injectiepen), en vervolgens geëtiketteerd en verpakt. Daarna wordt op het karton veelal een uniek nummer aangebracht (= geserialiseerd) om vervalsing tegen te gaan. Na palletisatie en tijdelijke stockage, worden de goederen verstuurd naar onze distributiecentra.

Het team waarin je actief zal zijn, het Master Batch Record team streeft ernaar om autonoom te functioneren voor het prioritizeren en uitvoeren van routine aanvragen en projecten, in lijn met procedures en binnen afgesproken lead times.

Belangrijkste taken in jouw rol zijn:

• De Master Batch Record Engineer maakt deel uit van het MBR team en is verantwoordelijk voor het ontwerp, implementatie en onderhoud van master batch records en aanverwante master data
• Uitwerken van nieuwe requirements
• Bouwen en reviewen van master batch records in het MES systeem voor alle operaties die van toepassing zijn binnen verpakking. Hierbij hou je rekening met de geldende interne Quality Standards, Standard Operating Procedures en Work Instructions
• Gebruikersondersteuning van electronische batch records
• Supporteren bij troubleshooting
• Signaleren van fouten, problemen en mogelijke verbeteringen
• Ondersteuning bij management en validatie van kritische documentatie in kader van diverse Packaging projecten. Dit omvat o.a. het opstellen en uitvoeren van Test Scripts
• Je werkt doorgaans voor projecten of in het kader ervan.
• Je werkt nauw samen met, en bouwt bruggen tussen, de andere afdelingen van CSP met name Productie, Engineering, Packaging Design, Digital en QA-groepen.

Your Profile:

Must

• Je werkt georganiseerd en accuraat
• Je spreekt vloeiend Nederlands en Engels
• Je bent een teamspeler met goede communicatieve vaardigheden
• Je kan je transparant opstellen
• Je bent flexibel qua arbeidstijden, met name wanneer dringende masters moeten worden opgeleverd
• Je hebt een affiniteit voor computertoepassingen aangezien je in deze functie een grondige kennis van het Manufacturing Execution System opdoet
• Jij beschikt over een analytisch denkvermogen (productieproces in logische flow kunnen omzetten, onderscheid kunnen maken in hoofd- en bijzaak, systeemkennis kunnen vertalen in de meest praktische oplossing voor alle stakeholders, bewaken van de uniformiteit in een snel evoluerende omgeving)
• Je kan administratief zorgvuldig en gedisciplineerd werken

Nice to have

• Ervaring in MES en ERP systemen
• Kennis van farmaceutische verpakkingsprocessen

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!