Batch Release Analyst – QA

• Location: PUURS
• Type: Contracting
• Job #15355

Word jij onze nieuwe ambassador?

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Batch Release Analyst – QA

Onze partners innoveren ombehandelingentot bij hun patiënten te brengen die hun leven significant verbeteren. Samen met de overheid en andere gezondheidspartners werken ze aan eenkwaliteitsvolle, betaalbare en toegankelijke gezondheidszorg.

Als Batch Release Analystben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsbeoordeling en de evaluatie van lokaal geproduceerde goederen op basis van resultaten van uitgevoerde controles, nazicht en evaluatie van de batch documenten. Je werkt hierbij in nauw verband met de productieafdeling en supporterende afdelingen. Dat gebeurt door op de productievloer batch record review uit te voeren. Samen met de supervisie zorg je voor het ontwerpen, verbeteren en opvolgen van controlesystemen, evenals het trainen van andere analisten. In deze rol rapporteer je aan de QA supervisor.

Wat zijn jouw verantwoordelijkheden?

• Het uitvoeren van de review van batch documentatie van aseptische bulken, afgevulde producten met bijhorende inspectie, verpakking en onderliggende processen

• De QA vrijgave van bulkloten en onderliggende processen

• Het berekenen van een aantal testresultaten gebaseerd op productiegegevens

Als QA Analyst zorg je mee voor het continu verbeteren en controleren van de kwaliteitsprocessen binnen het team: o.a. door het schrijven en aanpassen van QA gerelateerde procedures, het melden van atypische incidenten die je vastgesteld hebt en het in kaart brengen van punten ter verbetering in het batch documentatie proces.
Je kunt ook een aantal speciale opdrachten toegewezen krijgen, welke door supervisie worden gedefinieerd en opgevolgd bijvoorbeeld kwaliteitsonderzoeken, trendanalyses, assistentie bij automatisatieprojecten, enzovoort.

Wie ben jij?

• A2/bachelor met ervaring of master schoolverlater (wetenschappelijke achtergrond

• Ervaring binnen kwaliteit en/of een productieomgeving

• Kennis van GMP

• Expertise van LIMS, SAP, QTS

• Vlotte kennis van het NL en het Engels

• Toepassing technisch inzicht in een operationele omgeving (hoe zit het proces in elkaar en hoe werken de verschillende systemen?)

• Communicatief sterk, stressbestendig en prioriteiten stellen

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je eensterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu via de oranje knop!