QA Operation Associate - 2 Pauses

☞ Takeda

Ver: 165

Dia de atualização: 26-11-2025

Localização: Lessines Hainaut

Categoria: Segurança de qualidade / Controle de qualidade

Indústria: Pharmaceuticals

Posição: Entry level

Tipo de empregos: Full-time

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Conteúdo do emprego

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Job Description
  • Tâches
  • Assurer la presence qualité sur le terrain pour le suivi des opérations de production liée au activités de remplissage aseptique, y compris les activités préparatoires et de sterilization.
  • Assurer une présence quotidienne (en shift) en zone afin d’assurer l’application des GMP, GDP, la conformité des procédures, des pratiques aseptiques, et tous les aspects liés à la fiabilité et la cohérence des opérations.
  • Être le premier point de contact en cas d’issue qualité et fournir un support et une expertise en relation avec les problèmes Qualité en zone en collaboration avec le Manufacturing..
  • Participer aux interventions de maintenance ayant lieu en zone aseptique et assesser les remises en état éventuelles en collaboration avec le manufacturing
  • Participer au programme d’observation afin de s’assurer que toutes les étapes du process (y compris le montage, le testing et le cleaning sont bien effectués correctement
  • Responsable de la revue qualité des dossiers de production (papier et EBM) pour les opérations liées au filling, sterilisation, set up, cleaning. (revue sur le terrain à developer)
  • Suivi du planning et révision des requalifications standard de l’équipement / système (stérilisation, dépyro, smoke tests, Emeri tests, …).
  • Approuver les changements documentaires des SOP, RS et form lié au filling.
  • Participer à la production de routine des media fills par planning établi en collaboration avec le service Manufacturing.
  • Donner la formation inspection visuelle des gants
  • Donner du support en cas de grosses investigations
  • Profil
  • Bachelier en sciences, ( Engineering/Technique, Chimie, Biochimie, Biologie, Agronomie (3-4 ans de formation)
  • Connaissances de procédés aseptique et qualité ainsi que des réglementation (FDA, Eudralex, …)
  • Expérience de 3 ans en production/ qualité
  • Esprit critique et capacité à prendre des décisions rapides
  • Bonne collaboration et esprit d’équipe
  • Assertivité
  • Flexibilité et autonomie
  • Capacité de communiquer de manière efficace et à résumer correctement les différentes information
  • Orienté data et fait pour prendre les décisions
  • Bonne organisation

Locations

BEL - Lessines

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time
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Data limite: 10-01-2026

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EMPREGOS SEMELHANTES

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